Oncologia · Quimioterapia
Paclitaxel injetável para perfusão
Quimioterapia da classe dos taxanos, utilizada no cancro da mama, do ovário e do pulmão. A Progene Pharma fornece paclitaxel como concentrado para perfusão em frascos, embalado para hospitais e concursos, com a sua marca e com os documentos necessários para o registar.
- Formas
- Concentrado para perfusão
- Dosagens
- 3 opções
- Fornecimento
- Marca própria ou marca pronta
- Documentos
- COA, COPP, FDS, dossiê
Dosagens disponíveis
Paclitaxel em cada comprimido ou dose. Outras dosagens e tamanhos de embalagem são fabricados por encomenda. Os tamanhos de embalagem e a rotulagem são ajustados ao seu registo.
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30 mg
Frasco
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100 mg
Frasco
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300 mg
Frasco
Sobre paclitaxel
Para que é utilizado
O paclitaxel é um medicamento de quimioterapia da classe dos taxanos, utilizado no tratamento de cancros da mama, do ovário e do pulmão, e de outros, isoladamente ou com carboplatina ou outros medicamentos. Consta da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial de Saúde.
Porque é adquirido pelos hospitais
É um dos injetáveis oncológicos mais utilizados, com um vasto leque de indicações, por isso as unidades de oncologia e os concursos nacionais compram-no em grandes volumes. Os medicamentos oncológicos são prescritos e supervisionados por oncologistas.
Como é administrado
É administrado por um profissional de saúde qualificado, sob a forma de perfusão durante três horas, ou semanalmente, após diluição do concentrado. Os doentes recebem previamente medicamentos para prevenir reações alérgicas graves, e as contagens sanguíneas são monitorizadas. Os medicamentos citotóxicos injetáveis devem ser preparados e administrados por pessoal qualificado, com procedimentos de proteção, e a dose é calculada com base na área de superfície corporal do doente e nas contagens sanguíneas. Os doentes devem seguir sempre o folheto aprovado e as instruções do prescritor no seu país.
Medicamento sujeito a receita médica. Esta informação destina-se a distribuidores e profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico.
Feito para o seu mercado
As regras de registo variam de país para país. Adaptamos o produto às suas.
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Marca própria
O nome da sua marca na cartonagem, no alumínio do blister e no folheto, de acordo com as regras da sua autoridade.
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Embalagem
Tamanhos de embalagem, línguas e arte adequados à forma como o medicamento é prescrito e vendido no seu país.
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Documentos de registo
COPP, FDS e o dossiê do produto para registo, e um COA com cada lote.
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Fabrico certificado
Fabricado numa unidade certificada OMS-BPF, UE-BPF e ISO. O que significa cada norma
Como encomendar
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01
Diga-nos o que precisa
A dosagem, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país onde vai registar o produto.
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02
Orçamento e documentos
Confirmamos o preço, o prazo e a certificação e documentação que a sua autoridade exige.
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03
Fabrico e controlo
Fabricado numa unidade certificada. Cada lote é testado e libertado com um COA.
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04
Expedição
Embalado para exportação e enviado com os documentos necessários ao desalfandegamento.
Outros medicamentos oncológicos que fornecemos
Peça qualquer um destes com o seu orçamento, ou consulte a lista completa de produtos.
Perguntas sobre paclitaxel
Outra questão? Escreva para [email protected].
Que concentrações de paclitaxel fornecem?
Frascos de 30 mg, 100 mg e 300 mg. Outras concentrações podem ser fabricadas por encomenda, e os tamanhos de embalagem e a rotulagem são ajustados ao registo no seu país.
O paclitaxel é um medicamento sujeito a receita médica?
Na maioria dos países, sim. É vendido mediante receita médica e registado na autoridade nacional do medicamento. As regras diferem consoante o país, por isso confirme junto da sua autoridade.
Os medicamentos oncológicos são fabricados numa área dedicada?
Sim. As BPF exigem que os medicamentos citotóxicos sejam fabricados em áreas dedicadas e separadas, com controlos que protejam o pessoal e evitem a contaminação cruzada. Os documentos da instalação mostram como, e cada lote é entregue com o seu Certificado de Análise. Indique-nos a sua autoridade e confirmaremos quais os documentos aplicáveis.
Podem fornecê-lo com a nossa própria marca?
Sim. A Progene Pharma fabrica-o como produto de marca própria, com a cartonagem, a película de blister ou o rótulo e o folheto informativo concebidos para o seu mercado e para os requisitos da sua autoridade reguladora.
Que documentos acompanham o produto?
Cada lote é expedido com um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece também o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), MSDS e o dossiê do produto necessário para registar e importar o medicamento.
Onde é fabricado?
A Progene Pharma fabrica-o numa instalação certificada OMS-BPF na Índia, também certificada segundo as normas UE-BPF e ISO. Indique-nos o país de destino e confirmaremos qual a certificação aplicável à sua encomenda.
Qual é a quantidade mínima de encomenda e o prazo de entrega?
Ambos dependem da dosagem, do tamanho da embalagem e dos documentos exigidos pelo seu mercado. Confirmamo-los com a sua cotação, e trabalhamos tanto com grandes importadores como com distribuidores mais pequenos.
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