Oncologia · Quimioterapia
Comprimidos de capecitabina
Um comprimido de quimioterapia oral utilizado para cancros do intestino, da mama e do estômago. A Progene Pharma fornece capecitabina em comprimidos, em duas dosagens, com a sua marca e com os documentos necessários para o seu registo.
- Formas
- Comprimidos
- Dosagens
- 2 opções
- Fornecimento
- Marca própria ou marca pronta
- Documentos
- COA, COPP, FDS, dossiê
Dosagens disponíveis
Capecitabina em cada comprimido ou dose. Outras dosagens e dimensões de embalagem são fabricadas por encomenda. As dimensões das embalagens e a rotulagem são adaptadas ao seu registo.
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150 mg
Comprimido
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500 mg
Comprimido
Sobre capecitabina
O que trata
A capecitabina é um medicamento oral de quimioterapia que o organismo converte em fluorouracilo no tecido tumoral. É utilizada para tratar cancros do cólon, do reto, da mama e do estômago, isoladamente ou com outros tratamentos.
Porque é utilizada
Os doentes tomam-na em comprimidos, em casa e em ciclos, em vez de fazerem perfusão, o que reduz as idas ao hospital e a torna uma parte importante dos serviços oncológicos; os genéricos reduziram o custo. Os medicamentos oncológicos são prescritos e supervisionados por especialistas em oncologia.
Como se toma
Toma-se duas vezes por dia, até trinta minutos após uma refeição, durante catorze dias seguidos, seguidos de uma semana de descanso, sendo a dose definida em função da área de superfície corporal. Os efeitos comuns são diarreia, dor nas mãos e nos pés e feridas na boca, e são efetuadas análises ao sangue. Não deve ser associada à varfarina sem monitorização, e não é utilizada na gravidez. Os doentes devem seguir sempre a rotulagem aprovada e as instruções do prescritor no seu país.
Medicamento sujeito a receita médica. Esta informação destina-se a distribuidores e profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico.
Feito para o seu mercado
As regras de registo variam de país para país. Adaptamos o produto às suas.
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Marca própria
O nome da sua marca na cartonagem, no alumínio do blister e no folheto, de acordo com as regras da sua autoridade.
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Embalagem
Tamanhos de embalagem, línguas e arte adequados à forma como o medicamento é prescrito e vendido no seu país.
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Documentos de registo
COPP, FDS e o dossiê do produto para registo, e um COA com cada lote.
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Fabrico certificado
Fabricado numa unidade certificada OMS-BPF, UE-BPF e ISO. O que significa cada norma
Como encomendar
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01
Diga-nos o que precisa
A dosagem, o tamanho da embalagem, a quantidade e o país onde vai registar o produto.
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02
Orçamento e documentos
Confirmamos o preço, o prazo e a certificação e documentação que a sua autoridade exige.
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03
Fabrico e controlo
Fabricado numa unidade certificada. Cada lote é testado e libertado com um COA.
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04
Expedição
Embalado para exportação e enviado com os documentos necessários ao desalfandegamento.
Outros medicamentos oncológicos que fornecemos
Peça qualquer um destes com o seu orçamento, ou consulte a lista completa de produtos.
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Comprimidos e cápsulas de 100 e 400 mg
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Letrozol
Comprimidos de 2.5 mg
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Anastrozol
Comprimidos de 1 mg
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Tamoxifeno
Comprimidos de 10 e 20 mg
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Injetável para perfusão
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Injetável para perfusão
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Carboplatina
Injetável para perfusão
Perguntas sobre capecitabina
Outra questão? Escreva para [email protected].
Que dosagens de capecitabina fornecem?
Comprimidos de 150 mg e 500 mg. Podem ser fabricadas outras dosagens por encomenda, e as dimensões das embalagens e a rotulagem são adaptadas ao registo no seu país.
A capecitabina é um medicamento sujeito a receita médica?
Na maioria dos países, sim. É vendida mediante receita médica e registada na autoridade reguladora nacional do medicamento. As regras variam de país para país, por isso confirme junto da sua autoridade.
Os medicamentos oncológicos são fabricados numa área dedicada?
Sim. As BPF exigem que os medicamentos citotóxicos sejam fabricados em áreas dedicadas e separadas, com controlos que protegem o pessoal e evitam a contaminação cruzada. Os documentos da instalação mostram como, e cada lote é enviado com o seu Certificado de Análise. Indique-nos a sua autoridade e confirmaremos quais os documentos aplicáveis.
Podem fornecer com a nossa própria marca?
Sim. A Progene Pharma fabrica-o como produto de marca própria, com a embalagem exterior, a folha de blister ou o rótulo e o folheto informativo concebidos para o seu mercado e para os requisitos da sua autoridade reguladora.
Que documentos acompanham o produto?
Cada lote é enviado com um Certificado de Análise (COA). A Progene Pharma fornece também o Certificado de Produto Farmacêutico (COPP), a Ficha de Dados de Segurança (MSDS) e o dossiê do produto necessário para o registo e a importação.
Onde é fabricado?
A Progene Pharma fabrica-o numa instalação certificada OMS-BPF na Índia, também certificada segundo as normas UE-BPF e ISO. Indique-nos o país de destino e confirmaremos qual a certificação aplicável à sua encomenda.
Qual é a quantidade mínima de encomenda e o prazo de entrega?
Ambos dependem da dosagem, da dimensão da embalagem e dos documentos exigidos pelo seu mercado. Confirmamo-los na sua proposta, e trabalhamos tanto com grandes importadores como com distribuidores de menor dimensão.
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