Atención oncológica · Quimioterapia
Paclitaxel inyectable para perfusión
Un quimioterápico de la familia de los taxanos, utilizado en los cánceres de mama, de ovario y de pulmón. Progene Pharma suministra paclitaxel como concentrado para perfusión en viales, envasado para hospitales y licitaciones, con marca propia y con la documentación necesaria para registrarlo.
- Formas
- Concentrado para perfusión
- Concentraciones
- 3 opciones
- Suministro
- Marca propia o marca lista
- Documentos
- COA, COPP, FDS, dosier
Concentraciones disponibles
Paclitaxel en cada comprimido o dosis. Otras concentraciones y tamaños de presentación se fabrican bajo pedido. Los tamaños de presentación y el etiquetado se ajustan a su registro.
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30 mg
Vial
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100 mg
Vial
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300 mg
Vial
Acerca de paclitaxel
Para qué se utiliza
El paclitaxel es un medicamento quimioterápico de la familia de los taxanos que se utiliza para tratar el cáncer de mama, de ovario y de pulmón, y algunos otros, en monoterapia o con carboplatino u otros medicamentos. Figura en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud.
Por qué lo compran los hospitales
Es uno de los medicamentos inyectables contra el cáncer más utilizados, con una amplia gama de indicaciones, por lo que las unidades de oncología y las licitaciones nacionales lo compran en grandes volúmenes. Los medicamentos contra el cáncer son prescritos y supervisados por especialistas en oncología.
Cómo se administra
Lo administra un profesional sanitario capacitado como perfusión durante tres horas o semanalmente, después de diluir el concentrado. Los pacientes reciben medicamentos previamente para prevenir reacciones alérgicas graves, y se vigilan los recuentos sanguíneos. Los medicamentos citotóxicos inyectables deben ser preparados y administrados por personal capacitado que utilice procedimientos de protección, y la dosis se calcula a partir de la superficie corporal del paciente y de sus recuentos sanguíneos. Los pacientes deben seguir siempre el etiquetado aprobado y las indicaciones del prescriptor en su país.
Medicamento de venta bajo receta. Esta información está dirigida a distribuidores y profesionales de la salud y no constituye consejo médico.
Hecho para su mercado
Las normas de registro cambian de un país a otro. Adaptamos el producto a las suyas.
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Marca propia
El nombre de su marca en la caja, el aluminio del blíster y el prospecto, según las normas de su autoridad.
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Envase
Tamaños de envase, idiomas y arte adaptados a cómo se receta y se vende el medicamento en su país.
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Documentos de registro
COPP, FDS y el dosier del producto para el registro, y un COA con cada lote.
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Fabricación certificada
Fabricado en una planta certificada OMS-BPM, UE-BPM e ISO. Qué significa cada norma
Cómo hacer un pedido
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01
Díganos qué necesita
La concentración, el tamaño del envase, la cantidad y el país donde registrará el producto.
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02
Cotización y documentos
Confirmamos el precio, el plazo y la certificación y documentación que exige su autoridad.
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03
Fabricación y análisis
Fabricado en una planta certificada. Cada lote se analiza y se libera con un COA.
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04
Envío
Embalado para exportación y enviado con los documentos necesarios para el despacho de aduana.
Otros medicamentos oncológicos que suministramos
Solicite cualquiera de estos junto con su cotización, o consulte la lista completa de productos.
Preguntas sobre paclitaxel
¿Otra pregunta? Escriba a [email protected].
¿Qué concentraciones de paclitaxel suministran?
Viales de 30 mg, 100 mg y 300 mg. Otras concentraciones pueden fabricarse bajo pedido, y los tamaños de envase y el etiquetado se ajustan al registro en su país.
¿El paclitaxel es un medicamento con receta?
En la mayoría de los países, sí. Se vende con receta y está registrado ante la autoridad nacional de medicamentos. Las normas varían según el país, así que consulte con su autoridad.
¿Los medicamentos oncológicos se fabrican en un área dedicada?
Sí. Las BPM exigen que los medicamentos citotóxicos se fabriquen en áreas dedicadas y separadas, con controles para proteger al personal y evitar la contaminación cruzada. Los documentos de la instalación muestran cómo, y cada lote se entrega con su Certificado de análisis. Indíquenos su autoridad y confirmaremos qué documentos aplican.
¿Pueden suministrarlo con nuestra propia marca?
Sí. Progene Pharma lo fabrica como producto de marca propia, con el estuche, la lámina de blísteres o la etiqueta y el prospecto para el paciente diseñados según el mercado y los requisitos de su autoridad reguladora.
¿Qué documentos se incluyen?
Cada lote se entrega con un Certificado de Análisis (COA). Progene Pharma también proporciona el Certificado de Producto Farmacéutico (COPP), la MSDS y el dosier del producto que necesita para registrarlo e importarlo.
¿Dónde se fabrica?
Progene Pharma lo fabrica en una instalación certificada OMS-BPM en la India, también certificada según las normas UE-BPM e ISO. Indíquenos el país de destino y le confirmaremos qué certificación aplica a su pedido.
¿Cuál es la cantidad mínima de pedido y el plazo de entrega?
Ambos dependen de la concentración, del tamaño de presentación y de la documentación que requiera su mercado. Los confirmamos con su cotización, y trabajamos tanto con grandes importadores como con distribuidores más pequeños.
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