صادرات دوائية إلى أوكرانيا، جاهزة للتسجيل لدى المركز الحكومي للخبراء

نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة حاصلة على شهادتي EU-GMP وWHO-GMP، وتوردها إلى حائزي تراخيص التسويق والمستوردين وتجار الجملة وموردي المناقصات في أوكرانيا.

نعم. تعدّ Progene Pharma مستندات التصنيع والجودة التي يحتاجها الطلب: ملف CTD وبيانات الثبات وشهادة GMP وتفاصيل التصنيع. وتقدّم شركتكم الأوكرانية الطلب، ونجيب معكم عن أسئلة SEC.

نعم. تسجّل أوكرانيا الدواء عبر شركة مقيمة في أوكرانيا وتحمل التراخيص اللازمة، وهي عادةً المستورد أو الموزع. يُرجى التحقق من المتطلبات الحالية لدى المركز الحكومي للخبراء.

لا. تعتمد أوكرانيا نظام تسجيل خاصًا بها، متوافقًا مع المعايير الأوروبية، لذا يحتاج الدواء إلى تسجيل أوكراني. ويمكن في أحيان كثيرة إعادة استخدام المستندات المعدّة لملف أوروبي، ونعدّها لتناسب الحالتين. يُرجى التحقق من المتطلبات الحالية لدى المركز الحكومي للخبراء.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD وبيانات الثبات في الظروف الأوروبية وشهادة GMP للمصنّع وتفاصيل التصنيع وبيانات التكافؤ الحيوي لمعظم الأدوية الجنيسة وتفاصيل الملف الرئيسي للمادة الفعالة ومعلومات المنتج. تحدّث SEC متطلباتها من وقت لآخر، فتأكدوا من القائمة الحالية لدى SEC أو مستشاركم التنظيمي. ونبيّن لكم ما يمكننا تقديمه مع عرض السعر.

تتغير الأوضاع في الموانئ ولدى المصارف وعلى الطرق بسرعة. نؤكد المسارات والتصاريح وترتيبات الدفع مع المشتري قبل قبول الطلب، ونخطط لكل شحنة على حدة.

نعم. نوفر عبوات المستشفيات والبرامج مع المجموعة الكاملة من المستندات التي تتوقعها المنظمات الدولية، بما فيها أدلة GMP وCOA وبيانات الثبات. أرسلوا لنا المواصفات ونؤكد لكم ما يمكننا تقديمه.

تصل الشحنة عادةً بحرًا إلى ميناء في بولندا أو رومانيا، ثم تتابع برًا أو بالسكك الحديدية عبر الحدود. يتولى المخلِّص الجمركي التابع لكم الاستيراد، ونؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

النص باللغة الأوكرانية، ورقم التسجيل، ورقم التشغيلة، وتاريخا التصنيع وانتهاء الصلاحية، وظروف التخزين، وسائر البيانات التي يشترطها المركز. نعدّ التصميم ليتوافق مع تسجيلكم، وتعتمدون مسودة قبل الطباعة.

نعم. تختبر Progene Pharma المنتجات عند 25 °C ورطوبة نسبية 60% (المنطقة المناخية II)، وهي الظروف التي تطلبها السلطات الأوروبية، وتعبئها في شرائط أو عبوات مقاومة للرطوبة، لكي تكون مدة الصلاحية المبيّنة على العبوة سارية.

نعم. توفر Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادةً. أخبرونا بمتطلبات المناقصة ونؤكد لكم ما يمكننا تقديمه.

تشحن Progene Pharma بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى غدانسك أو غدينيا أو كونستانتا، مع نقل لاحق برًا أو بالسكك الحديدية، أو جوًا إلى وارسو للطلبات العاجلة، بشروط FOB أو CFR أو CIF. ونؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

يعتمد ذلك على المنتج وشكله الصيدلاني وتغليفه. نتعامل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات وكذلك مع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.