صادرات دوائية إلى بوليفيا، جاهزة للتسجيل لدى AGEMED

نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة معتمدة وفقًا لـ WHO-GMP، وتوردها إلى المستوردين وتجار الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في بوليفيا.

نعم. تعدّ Progene Pharma المستندات التي يتطلبها تسجيل AGEMED: ملف CTD مع بيانات الثبات، وCOPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعينات للاختبار. وتقدّم شركتكم البوليفية الطلب، ونجيب نحن عن أسئلة AGEMED معكم.

نعم. تمنح AGEMED التسجيل الصحي لشركة مؤسسة في بوليفيا وتحمل التراخيص اللازمة، وهي عادةً المستورد أو الموزع. تحققوا من المتطلبات الحالية لدى AGEMED.

يختلف ذلك بحسب المنتج ومدى اكتمال الملف، من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد تقديم ملف كامل مع بيانات ثبات واضحة والرد السريع على أسئلة AGEMED. ويسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون المزيد مع نمو الطلبات.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD، وCOPP، وشهادة GMP، وبيانات الثبات، وخطاب تفويض، وعينات من المنتج، وتصاميم العبوات. وتحدّث AGEMED متطلباتها من وقت لآخر، لذا أكدوا القائمة الحالية لدى AGEMED أو وكيلكم التنظيمي. ونخبركم بما يمكننا توفيره مع عرض الأسعار.

بوليفيا دولة غير ساحلية، لذا تُشحن البضائع بحرًا إلى موانئ في تشيلي أو بيرو، أو عبر مسارات تمر بالأرجنتين والبرازيل، ثم برًا بموجب إجراء العبور. ويتولى مخلّصكم الجمركي إجراءات العبور، ونؤكد الجدول الزمني مع عرض الأسعار.

لبعض الأدوية الجنيسة نعم، بحسب المنتج ومتطلبات AGEMED الحالية. أخبرونا بالمنتج وسنؤكد المطلوب قبل التقديم.

نعم. توفّر Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات العامة عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا توفيره.

نص بالإسبانية، ورقم التسجيل الصحي لدى AGEMED، ورقم الدفعة، وتاريخي التصنيع والانتهاء، وظروف التخزين، وسائر البيانات التي تشترطها AGEMED. نعدّ تصميم العبوة ليطابق تسجيلكم، وتعتمدون نموذجًا قبل الطباعة.

نعم. تختبر Progene Pharma المنتجات في المنطقة المناخية التي تشترطها جهتكم التنظيمية، وتعبئها في شرائط أو زجاجات مقاومة للرطوبة، حتى تبقى مدة الصلاحية سارية.

نعم. توفّر Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا توفيره.

تشحن Progene Pharma بحرًا من نهافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى أريكا أو إيكيكي في تشيلي، أو ماتاراني في بيرو، مع نقل بري لاحق إلى لاباز وسانتا كروز، أو جوًا إلى سانتا كروز للطلبات العاجلة، بشروط FOB أو CFR أو CIF. ونؤكد الجدول الزمني مع عرض الأسعار.

يعتمد ذلك على المنتج وشكله الصيدلاني وتعبئته. نعمل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات وكذلك مع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض الأسعار.