صادرات دوائية إلى كوستاريكا، جاهزة للتسجيل لدى وزارة الصحة

نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة معتمدة وفق WHO-GMP، وتوردها إلى المستوردين وتجار الجملة ومورّدي المستشفيات ومورّدي المناقصات في كوستاريكا.

نعم. تعدّ Progene Pharma المستندات التي يتطلبها التسجيل لدى وزارة الصحة: ملف CTD مع بيانات الثبات، وCOPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعينات للفحص. تقدّم شركتكم في كوستاريكا الطلب، ونجيب نحن مع جانبكم عن أسئلة وزارة الصحة.

نعم. تمنح وزارة الصحة التسجيل الصحي لشركة مقيمة في كوستاريكا وتحمل التراخيص اللازمة، وهي عادةً المستورد أو الموزع. تحققوا من المتطلبات الحالية لدى وزارة الصحة.

يختلف ذلك بحسب المنتج ومدى اكتمال ملف التسجيل، من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. يساعد على ذلك ملف مكتمل مع بيانات ثبات واضحة وإجابات سريعة عن أسئلة وزارة الصحة. ويسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون غيرها مع نمو الطلبات.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD وCOPP وشهادة GMP وبيانات الثبات وخطاب التفويض وعينات المنتج والتصاميم الفنية للعبوات. تحدّث وزارة الصحة متطلباتها من وقت لآخر، فتأكدوا من القائمة الحالية لدى وزارة الصحة أو وكيلكم التنظيمي. نخبركم بما يمكننا توفيره مع عرض السعر.

في بعض الأدوية الجنيسة نعم، بحسب المنتج والمتطلبات الحالية للوزارة. أخبرونا بالمنتج وسنؤكد لكم المطلوب قبل التقدم بالطلب.

نعم. توفر Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات العامة عادةً. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لكم ما يمكننا توفيره.

في بعض الحالات نعم. تسجّل كل دولة الدواء بنفسها، مع أن دول أمريكا الوسطى تعمل نحو إجراءات مشتركة. أخبرونا بالدول التي تخططون للبيع فيها وسنؤكد المستندات التي تحتاجها كل دولة.

نص بالإسبانية، ورقم التسجيل الصحي لدى وزارة الصحة، ورقم التشغيلة، وتاريخا التصنيع وانتهاء الصلاحية، وظروف التخزين، وسائر البيانات التي تطلبها وزارة الصحة. نعدّ التصميم الفني ليطابق تسجيلكم، وتعتمدون مسودة قبل الطباعة.

نعم. تختبر Progene Pharma المنتجات في المنطقة المناخية التي تطلبها جهتكم التنظيمية، وتعبئها في شرائط أو عبوات مقاومة للرطوبة، لتبقى مدة الصلاحية سارية.

نعم. توفر Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لكم ما يمكننا توفيره.

تشحن Progene Pharma بحرًا من ناڤا شيڤا (JNPT) قرب مومباي إلى بويرتو ليمون أو كالديرا، أو جوًا إلى سان خوسيه للطلبات العاجلة، بشروط FOB أو CFR أو CIF. نؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

يتوقف ذلك على المنتج والشكل الصيدلاني والتعبئة. نتعامل مع كبار المستوردين ومورّدي المناقصات وكذلك مع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.