Exportations de produits pharmaceutiques vers le Costa Rica, prêts pour l'enregistrement auprès du ministère de la Santé

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans un établissement certifié OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres au Costa Rica.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès du ministère de la Santé : un dossier CTD avec les données de stabilité, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour essais. Votre société costaricienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions du ministère.

Oui. Le ministère de la Santé accorde un enregistrement sanitaire à une société établie au Costa Rica et titulaire des autorisations requises, généralement l'importateur ou le distributeur. Vérifiez les exigences en vigueur auprès du ministère.

Cela varie selon le produit et le degré de complétude du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions du ministère, aide. Beaucoup d'importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons de produit et les maquettes d'étiquetage. Le ministère actualise ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès du ministère ou de votre agent réglementaire. Nous vous indiquons ce que nous pouvons fournir dans votre devis.

Pour certains génériques, oui, selon le produit et les exigences actuelles du ministère. Indiquez-nous le produit et nous confirmerons ce qui est nécessaire avant votre demande.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produits généralement demandés dans les appels d'offres publics. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Certains le font. Chaque pays enregistre le médicament lui-même, même si les pays d'Amérique centrale travaillent à des procédures communes. Indiquez-nous les pays dans lesquels vous prévoyez de vendre et nous confirmerons les documents requis par chacun.

Le texte en espagnol, le numéro d'enregistrement sanitaire délivré par le ministère de la Santé, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, les conditions de conservation et les autres mentions exigées par le ministère. Nous préparons les maquettes conformément à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Progene Pharma teste les produits dans la zone climatique exigée par votre autorité et les conditionne en plaquettes ou flacons résistant à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produits généralement demandés dans ces appels, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par mer depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Puerto Limón ou Caldera, ou par avion vers San José pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres, ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale dans votre devis.