Exportations de produits pharmaceutiques vers le Pérou, prêts pour l'enregistrement auprès de la DIGEMID

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans une installation certifiée OMS-BPF et les livre aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres au Pérou.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de la DIGEMID : un dossier CTD avec données de stabilité, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société péruvienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de la DIGEMID.

Oui. La DIGEMID accorde un enregistrement sanitaire à une société établie au Pérou et titulaire des autorisations requises, généralement l'importateur ou le distributeur. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de la DIGEMID.

La durée varie selon le produit et selon le caractère complet du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de la DIGEMID, aide à accélérer la procédure. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres au fur et à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes des étiquettes. La DIGEMID met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès de la DIGEMID ou de votre agent réglementaire. Nous vous indiquons ce que nous pouvons fournir avec votre devis.

Pour certains produits, oui. La DIGEMID publie une liste de produits nécessitant des données de bioéquivalence. Indiquez-nous le produit et nous confirmerons ce qui est requis avant votre demande.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres et les documents produits que les appels d'offres publics demandent habituellement. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Les envois se font par mer jusqu'à Callao, le principal port situé à côté de Lima, puis par route vers le reste du pays. Votre agent en douane gère le dédouanement, et nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Texte en espagnol, numéro d'enregistrement sanitaire de la DIGEMID, numéro de lot, dates de fabrication et de péremption, conditions de conservation et les autres mentions exigées par la DIGEMID. Nous préparons les maquettes conformes à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant l'impression.

Oui. Progene Pharma soumet ses produits aux essais dans la zone climatique exigée par votre autorité et les conditionne en plaquettes ou flacons résistant à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres et les documents produits que les appels d'offres demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par mer depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Callao, ou par avion vers Lima pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.