Exportations pharmaceutiques vers le Chili, prêtes pour l'enregistrement auprès de l'ISP

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans une installation certifiée OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs hospitaliers et fournisseurs d'appels d'offres au Chili.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de l'ISP : un dossier CTD avec données de stabilité, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et les échantillons destinés aux analyses. Votre société chilienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de l'ISP.

Oui. L'ISP accorde un enregistrement sanitaire à une société établie au Chili et titulaire des licences requises, généralement l'importateur ou le distributeur. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de l'ISP.

Cela varie selon le produit et le degré de complétude du dossier, de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de l'ISP, aide à accélérer la procédure. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons de produit et les maquettes des emballages. L'ISP met à jour ses exigences de temps à autre ; vérifiez donc la liste en vigueur auprès de l'ISP ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquons avec votre devis ce que nous pouvons fournir.

Pour les génériques figurant sur la liste publiée par l'ISP, oui, et les produits bioéquivalents portent une marque reconnue sur l'emballage. Indiquez-nous le produit et nous confirmerons les pièces nécessaires avant votre demande.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produits que les appels d'offres publics demandent habituellement. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Principalement les grandes chaînes de pharmacies, qui vendent des génériques sous leur propre marque, ainsi que le système public via CENABAST, les hôpitaux privés et les distributeurs. Nous fournissons les documents et les conditionnements dont chaque canal a besoin.

Texte en espagnol, nom générique, numéro d'enregistrement sanitaire auprès de l'ISP, numéro de lot, dates de fabrication et de péremption, conditions de conservation et autres mentions exigées par l'ISP. Nous préparons les maquettes en conformité avec votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Progene Pharma teste les produits dans la zone climatique exigée par votre autorité et les conditionne en plaquettes ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produit généralement demandés dans ce cadre, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Valparaíso ou San Antonio, ou par avion vers Santiago pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale dans votre devis.