Exportaciones farmacéuticas a Chile, listas para el registro ante el ISP

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada por BPM de la OMS y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores de hospitales y proveedores de licitaciones en Chile.

Sí. Progene Pharma prepara los documentos que requiere el registro ante el ISP: un dosier CTD con datos de estabilidad, el COPP en formato OMS, el certificado BPM, la carta de autorización y las muestras para análisis. Su empresa chilena presenta la solicitud, y nosotros respondemos junto con usted las preguntas del ISP.

Sí. El ISP otorga el registro sanitario a una empresa establecida en Chile que cuente con las licencias correspondientes, normalmente el importador o distribuidor. Consulte los requisitos vigentes con el ISP.

Varía según el producto y según lo completo que esté el dosier, desde varios meses hasta más de un año. Ayuda un dosier completo, con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas del ISP. Muchos importadores registran primero algunos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual es un dosier CTD, un COPP, un certificado de BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y los diseños de etiquetado. El ISP actualiza sus requisitos periódicamente, así que confirme la lista vigente con el ISP o con su agente regulatorio. Le indicamos qué podemos proporcionar junto con su cotización.

Sí, para los genéricos incluidos en la lista publicada por el ISP, y los productos bioequivalentes llevan una marca reconocida en el envase. Indíquenos el producto y confirmaremos lo que se necesita antes de que presente la solicitud.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitaciones y los documentos del producto que normalmente piden las licitaciones públicas. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Principalmente las grandes cadenas de farmacias, que venden genéricos de marca propia, junto con el sistema público a través de CENABAST, los hospitales privados y los distribuidores. Suministramos los documentos y envases que requiere cada canal.

Texto en español, el nombre genérico, el número de registro sanitario del ISP, el número de lote, las fechas de fabricación y de vencimiento, las condiciones de almacenamiento y los demás datos que exige el ISP. Preparamos los diseños de etiquetado de acuerdo con su registro, y usted aprueba una prueba antes de imprimir.

Sí. Progene Pharma ensaya los productos en la zona climática que exige su autoridad y los envasa en blísteres o frascos resistentes a la humedad, para que la vida útil se mantenga vigente.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitaciones y los documentos de producto que suelen solicitar las licitaciones, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos qué podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, a Valparaíso o San Antonio, o por avión a Santiago para pedidos urgentes, en condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima de pedido en su cotización.