صادرات دوائية إلى تشيلي، جاهزة للتسجيل لدى ISP

نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة معتمدة وفق WHO-GMP، وتورّدها إلى المستوردين وموزّعي الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في تشيلي.

نعم. تعدّ Progene Pharma المستندات التي يحتاجها التسجيل لدى ISP: ملف CTD مع بيانات الثبات، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعينات للاختبار. وتقدّم شركتكم في تشيلي الطلب، ونجيب نحن عن أسئلة ISP معكم.

نعم. يمنح ISP التسجيل الصحي لشركة مقيمة في تشيلي وتحمل التراخيص المناسبة، وهي عادة المستورد أو الموزّع. تحققوا من المتطلبات الحالية لدى ISP.

تختلف المدة بحسب المنتج ومدى اكتمال الملف، وتتراوح من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد على ذلك تقديم ملف مكتمل مع بيانات ثبات واضحة والرد السريع على أسئلة ISP. ويسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولاً ثم يضيفون غيرها مع نمو الطلبات.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD، وCOPP، وشهادة GMP، وبيانات الثبات، وخطاب تفويض، وعينات من المنتج، والتصاميم الخارجية للعبوات. يحدّث ISP متطلباته من وقت إلى آخر، لذا تأكد من القائمة الحالية لدى ISP أو لدى وكيلك التنظيمي. ونوضح لك ما نستطيع تقديمه مع عرض السعر.

نعم، بالنسبة إلى الأدوية الجنيسة الواردة في القائمة المنشورة لدى ISP، وتحمل المنتجات المتكافئة حيوياً علامة معترفاً بها على العبوة. أخبرنا بالمنتج وسنؤكد لك المطلوب قبل التقدّم بالطلب.

نعم. توفّر Progene Pharma عبوات المناقصات والمستندات التي تطلبها المناقصات العامة عادةً. أخبرنا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لك ما نستطيع تقديمه.

في الغالب سلاسل الصيدليات الكبرى التي تبيع أدوية جنيسة بعلامتها الخاصة، إضافةً إلى النظام العام عبر CENABAST، والمستشفيات الخاصة، والموزعين. نوفّر المستندات والعبوات التي تحتاجها كل قناة.

النص بالإسبانية، والاسم العلمي، ورقم التسجيل الصحي لدى ISP، ورقم التشغيلة، وتاريخا التصنيع وانتهاء الصلاحية، وظروف التخزين، وسائر البيانات التي يشترطها ISP. نُعدّ التصاميم الخارجية بما يطابق تسجيلك، وتعتمد نسخة تجريبية قبل الطباعة.

نعم. تجري Progene Pharma اختبارات المنتجات في المنطقة المناخية التي تشترطها الجهة المختصة لديك، وتعبّئها في أشرطة أو عبوات مقاومة للرطوبة، بحيث تبقى مدة الصلاحية سارية.

نعم. تورّد Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادة، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا تقديمه.

تشحن Progene Pharma بحراً من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى بالبارايسو أو سان أنطونيو، أو جواً إلى سانتياغو للطلبيات العاجلة، وفق شروط FOB أو CFR أو CIF. ونؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

يعتمد ذلك على المنتج والشكل الصيدلاني والتعبئة. نعمل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات وكذلك مع الموزّعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.