بلد · أمريكا اللاتينية
صادرات دوائية إلى بنما، جاهزة للتسجيل لدى DNFD
تورّد Progene Pharma إلى المستوردين والموزعين وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في بنما أدوية جنيسة نصنّعها في منشأة معتمدة وفق WHO-GMP. نُعدّ ملف التسجيل وشهادة COPP وأدلة GMP التي تطلبها المديرية الوطنية للصيدلة والأدوية، ونعبّئ المنتجات بالإسبانية، ونشحنها إلى كولون وبالبوا.
- الجهة التنظيمية
- المديرية الوطنية للصيدلة والأدوية
- الملصقات
- الإسبانية
- الثبات
- المنطقة IVb، 30 °C / 75% رطوبة نسبية
- الموانئ الرئيسية
- كولون، بالبوا
سوق الأدوية في بنما باختصار
بنما سوق صغيرة مرتفعة الدخل تستخدم الدولار الأمريكي وتقع عند ملتقى الأمريكتين. وتجعل موانئها ومنطقة كولون الحرة منها مركزًا للتوزيع، ويحتفظ كثير من الموزعين بمخزون فيها للبيع في أنحاء أمريكا الوسطى ومنطقة الكاريبي.
تُباع أدوية الرعاية المزمنة لعلاج السكري وارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب بكميات كبيرة، إلى جانب المضادات الحيوية وأدوية الألم والمنتجات المعدية والمكملات. ويشتري صندوق الضمان الاجتماعي ووزارة الصحة للمستشفيات العامة عبر المناقصات، وتشتري إلى جانبهما المستشفيات الخاصة وسلاسل الصيدليات والموزعون.
تسجّل DNFD الأدوية وتشترط أدلة على الامتثال لـ GMP. ويمكن بيع المنتج المسجّل في أنحاء البلاد وتوريده بعد ذلك عبر الموزعين الإقليميين.
الأدوية التي نوردها إلى بنما
هذه هي الأدوية التي يطلبها منا موزعو بنما أكثر من غيرها. ونصنّع أي تركيبة دوائية بشرية وفق مواصفاتك وتحت علامتك التجارية. عرض جميع المستحضرات البشرية
-
أدوية جنيسة للصيدليات
مسكنات ومضادات هيستامين وأدوية معدية وأدوية جنيسة اعتيادية بوصفة طبية، بالتراكيز والعبوات التي تبيعها الصيدليات.
-
المضادات الحيوية والعدوى
أموكسيسيلين، وأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك، وأزيثروميسين، وسيبروفلوكساسين، وسيفيكسيم، وحقن سيفترياكسون، للعيادات والمستشفيات.
-
الألم والحمى
باراسيتامول وإيبوبروفين وديكلوفيناك في أقراص ومعلّقات وحقن.
-
السكري وأمراض القلب
ميتفورمين وغليميبيريد وأملوديبين ولوسارتان وأتورفاستاتين، مع تزايد حصة الأمراض المزمنة من الوصفات الطبية في مدينة بنما وكولون وديفيد.
-
المعدة والحساسية
أوميبرازول وبانتوبرازول وسيتيريزين ومونتيلukast وشرابات السعال، للبيع اليومي في الصيدليات.
-
مستلزمات المستشفيات والمناقصات
محاليل وريدية ومضادات حيوية قابلة للحقن ومخدرات ومسكنات في عبوات للمستشفيات من أجل المناقصات.
-
الفيتامينات والمكملات
فيتامينات متعددة، وفيتامين D3، وأوميغا-3، ومعززات حيوية، ومنتجات بروتينية للصيدليات ومتاجر الصحة والبائعين عبر الإنترنت.
-
المنتجات العشبية والعناية الشخصية
منتجات عشبية وكريمات ومغاسل وشامبوهات وصابون تحت علامتك التجارية، مع قوائم المكونات التي تشترطها جهتك التنظيمية.
التسجيل لدى DNFD، خطوة بخطوة
لا يجوز استيراد دواء أو بيعه في بنما حتى تمنحه المديرية الوطنية للصيدلة والأدوية (DNFD) تسجيلًا صحيًا. وهذا هو المسار المعتاد للمنتج الدوائي النهائي المصنَّع في الخارج.
-
01
تقدّم شركة محلية الطلب
يكون التسجيل باسم شركة مقيمة في بنما تحمل التراخيص المطلوبة، وهي عادةً المستورد أو الموزع، وتتصرف نيابةً عن الشركة المصنِّعة. وتقدّم الطلب إلى DNFD.
-
02
تفوّض الشركة المصنِّعة
تعطي الشركة المصنِّعة مقدّم الطلب خطاب تفويض يذكر المنتج والشركة، ونحن نوفره.
-
03
تقديم ملف التسجيل
يقدّم مقدّم الطلب ملف التسجيل مع بيانات الثبات للمنطقة المناخية المطلوبة، وشهادة COPP بصيغة WHO، وشهادة GMP، والعينات، مع توثيق المستندات حيثما يلزم. ونحن نُعدّ مستندات الشركة المصنِّعة.
-
04
تراجعه DNFD
تقيّم DNFD ملف التسجيل وقد تطرح أسئلة، ونجيب عنها معك. وقد يحتاج الدواء الجنيس إلى بيانات التكافؤ الحيوي.
-
05
أدلة GMP والعينات
تتحقق DNFD من امتثال موقع التصنيع لـ GMP، من خلال المستندات أو التفتيش، وقد تجري اختبارات على العينات.
-
06
التسجيل والتجديد
عند الموافقة تصدر DNFD تسجيلًا صحيًا ساريًا لمدة محددة ويُجدَّد قبل انتهائه. ويوضع رقم التسجيل على كل عبوة.
يستغرق التسجيل من عدة أشهر إلى أكثر من سنة، وتحدّث DNFD متطلباتها من حين إلى آخر، لذا تحقق من الإرشادات الحالية لدى DNFD أو وكيلك التنظيمي. ويسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون المزيد مع نمو الطلبات.
من يتولى ماذا عند الاستيراد إلى بنما
توزيع واضح للأوراق والمستندات، حتى لا يسقط شيء بين المستورد والشركة المصنِّعة.
تتولى شركتك
- طلب DNFD بصفتها صاحبة التسجيل
- التراخيص التي يحتاجها نشاطك لاستيراد الأدوية وتوزيعها
- دراسات التكافؤ الحيوي للأدوية الجنيسة، حيثما تطلبها DNFD
- مستندات الاستيراد والإقرار الجمركي، عبر المخلّص الجمركي لديك
- الدفع، والتخليص في الميناء أو المنطقة الحرة
تتولى Progene Pharma
- ملف CTD وبيانات الثبات والعينات
- شهادة COPP وشهادة GMP وخطاب التفويض
- شهادة تحليل لكل تشغيلة
- الملصقات والنشرات مع رقم تسجيلك الصحي
- الفاتورة وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ
- الإجابة عن أسئلة DNFD أثناء المراجعة
مصممة لظروف بنمي
الحرارة والرطوبة والرحلات الطويلة وتعدد اللغات: ما يحتاجه الدواء ليبقى سليماً من الميناء حتى المريض.
-
ملصقات بالإسبانية
علب ونشرات للمرضى بالإسبانية، تتضمن الاسم العلمي ورقم التسجيل الصحي ورقم التشغيلة وتاريخ انتهاء الصلاحية وظروف التخزين التي تشترطها DNFD، مع نموذج معتمد قبل الطباعة.
-
ثبات يناسب منطقتكم
دراسات ثبات عند المنطقة المناخية التي تشترطها DNFD، مع شرائط أو عبوات مقاومة للرطوبة، حتى تكون مدة الصلاحية المدونة على العبوة سارية.
-
عبوات لكل قناة
عبوات للصيدليات وعبوات للمستشفيات وعبوات للمناقصات بالكميات التي تشتريها الصيدليات والموزعون والمستشفيات العامة.
-
عبوات للتوريد الإقليمي
ملصقات ومستندات معدّة بحيث يستطيع موزع في بنما التوريد إلى البلدان المجاورة متى اكتملت تسجيلاتها.
الشحن إلى بنما
تغادر الطلبات من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي بحرًا، أو جوًا عند الاستعجال، مع المستندات التي يحتاجها مخلّصك الجمركي.
-
كولون
ميناء بنما على المحيط الأطلسي، وبجواره منطقة كولون الحرة
-
بالبوا
ميناء المحيط الهادئ عند القناة، على مسافة قصيرة بالطريق من مدينة بنما
-
مدينة بنما
جوًا إلى مطار توكومين الدولي للطلبات العاجلة والعينات
-
الشروط والمستندات
FOB أو CFR أو CIF، مع الفاتورة وقائمة التعبئة وشهادة المنشأ وCOA، ومن جانبكم مستندات الاستيراد والإقرار الجمركي
أين يبيع الموزعون البنميون
يتحرك المنتج المسجّل نفسه عبر عدة قنوات، وتحتاج كل قناة إلى عبوتها الخاصة.
-
توريد القطاع الصحي العام
يشتري صندوق الضمان الاجتماعي ووزارة الصحة للمستشفيات العامة عبر المناقصات ويطلبان مجموعة المستندات كاملة.
-
سلاسل الصيدليات
تشتري سلاسل الصيدليات بكميات كبيرة وتبيع الأدوية الجنيسة ذات العلامة التجارية والأدوية الجنيسة بعلامتها الخاصة.
-
المستشفيات والعيادات الخاصة
تشتري مجموعات المستشفيات الخاصة والعيادات بعبوات المستشفيات، وغالبًا عبر عقود المجموعات.
-
الموزعون الإقليميون
يورّد الموزعون في بنما ومنطقة كولون الحرة إلى البلدان المجاورة ويحتاجون إلى ملصقات ومستندات متسقة.
أسئلة حول التوريد إلى بنما
لديك سؤال آخر؟ راسلنا على [email protected].
هل تصدّرون الأدوية إلى بنما؟
نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة حاصلة على شهادة WHO-GMP، وتورّدها إلى المستوردين وتجار الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في بنما.
هل يمكنكم مساعدتنا في تسجيل المنتجات لدى DNFD؟
نعم. تعدّ Progene Pharma المستندات التي يحتاجها التسجيل لدى DNFD: ملف CTD مع بيانات الثبات، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعينات للاختبار. وتقدّم شركتكم البنمية الطلب، ونجيب معكم عن أسئلة DNFD.
هل أحتاج إلى شركة محلية للتسجيل والاستيراد؟
نعم. تمنح DNFD التسجيل الصحي لشركة مقيمة في بنما وتحمل التراخيص اللازمة، وهي عادةً المستورد أو الموزع. تحققوا من المتطلبات الحالية لدى DNFD.
كم يستغرق التسجيل لدى DNFD؟
يختلف ذلك بحسب المنتج ومدى اكتمال الملف، من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد وجود ملف مكتمل ببيانات ثبات واضحة وإجابات سريعة عن أسئلة DNFD. ويسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون غيرها مع نمو الطلبات.
ما المستندات التي تطلبها DNFD؟
المجموعة المعتادة هي ملف CTD وشهادة COPP وشهادة GMP وبيانات الثبات وخطاب التفويض وعينات المنتج والتصاميم الفنية للعبوات. وتحدّث DNFD متطلباتها من وقت إلى آخر، لذا أكّدوا القائمة الحالية لدى DNFD أو وكيلكم التنظيمي. ونخبركم بما يمكننا توفيره مع عرض السعر.
هل يستطيع موزع بنمي التوريد إلى بلدان أخرى؟
نعم، كثير منهم يفعل ذلك، لأن موانئ بنما ومنطقتها الحرة تجعلانها مركزًا إقليميًا. ومع ذلك تسجّل كل دولة وجهة الدواء بنفسها، لذا أخبرونا بالبلدان التي تنوون البيع فيها وسنؤكد المستندات التي يحتاجها كل منها.
هل تستخدم بنما الدولار الأمريكي؟
نعم. تستخدم بنما الدولار الأمريكي إلى جانب عملات البالبوا المعدنية الخاصة بها، مما يبقي الدفع مباشرًا، ونعرض أسعارنا بالدولار الأمريكي كالمعتاد.
هل يمكنكم التوريد لصندوق الضمان الاجتماعي ووزارة الصحة؟
نعم. توفّر Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات العامة عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا توفيره.
ما الذي يجب أن تحمله العبوات المخصصة لبنما؟
نصًا بالإسبانية، ورقم التسجيل الصحي لدى DNFD، ورقم التشغيلة، وتاريخي التصنيع وانتهاء الصلاحية، وظروف التخزين، والبيانات الأخرى التي تشترطها DNFD. ونعدّ التصميم الفني بما يطابق تسجيلكم، وتعتمدون نموذجًا قبل الطباعة.
هل أدويتكم مناسبة للمناخ؟
نعم. تختبر Progene Pharma المنتجات عند المنطقة المناخية التي تشترطها الجهة التنظيمية لديكم، وتعبّئها في شرائط أو عبوات مقاومة للرطوبة، حتى تبقى مدة الصلاحية سارية.
هل يمكنكم التوريد للمناقصات في بنما؟
نعم. توفّر Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا توفيره.
كيف تُشحن الطلبات إلى بنما؟
تشحن Progene Pharma بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى كولون أو بالبوا، أو جوًا إلى مدينة بنما للطلبات العاجلة، وفق شروط FOB أو CFR أو CIF. ونؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.
ما الحد الأدنى لكمية الطلب؟
يعتمد ذلك على المنتج والشكل الصيدلاني والتعبئة. نعمل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات وكذلك مع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.
صفحات ذات صلة
اطلب عرض سعر
أرسل إلينا متطلبات المنتج وبلد الوجهة، وسيرد فريقنا بعرض سعر والخطوات التالية.
- البريد الإلكتروني
- [email protected]
- الهاتف
- +91 22 49793146
- واتساب
- +91 90829 70494