Exportaciones farmacéuticas a Panamá, listas para el registro ante la DNFD

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en Panamá.

Sí. Progene Pharma prepara la documentación que requiere el registro ante la DNFD: un dosier CTD con datos de estabilidad, el COPP en formato OMS, el certificado BPM, la carta de autorización y muestras para análisis. Su empresa panameña presenta la solicitud, y nosotros respondemos junto con usted las preguntas de la DNFD.

Sí. La DNFD otorga el registro sanitario a una empresa establecida en Panamá que posea las licencias correspondientes, generalmente el importador o distribuidor. Consulte los requisitos vigentes con la DNFD.

Depende del producto y de lo completo que esté el dosier, y puede tardar de varios meses a más de un año. Ayudan un dosier completo con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas de la DNFD. Muchos importadores registran primero unos pocos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual es un dosier CTD, un COPP, un certificado BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y los diseños de etiquetas. La DNFD actualiza sus requisitos de vez en cuando, así que confirme la lista vigente con la DNFD o con su agente regulatorio. Le indicamos con nuestra cotización qué podemos proporcionar.

Muchos lo hacen, porque los puertos y la zona libre de Panamá lo convierten en un centro regional. Cada país de destino registra el medicamento por sí mismo, así que indíquenos los países donde planea vender y confirmaremos los documentos que requiere cada uno.

Sí. Panamá usa el dólar estadounidense junto con sus propias monedas de balboa, lo que facilita los pagos, y cotizamos en dólares estadounidenses como de costumbre.

Sí. Progene Pharma suministra presentaciones para licitaciones y la documentación de producto que suelen pedir las licitaciones públicas, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Texto en español, el número de registro sanitario de la DNFD, el número de lote, las fechas de fabricación y vencimiento, las condiciones de almacenamiento y los demás datos que exige la DNFD. Preparamos los diseños para que coincidan con su registro, y usted aprueba una prueba antes de imprimir.

Sí. Progene Pharma prueba los productos en la zona climática que exige su autoridad y los envasa en blísteres o frascos resistentes a la humedad, para que la vida útil se mantenga válida.

Sí. Progene Pharma suministra presentaciones para licitaciones y la documentación de producto que suelen pedir las licitaciones, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, a Colón o Balboa, o por aire a la ciudad de Panamá para pedidos urgentes, en condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima con su cotización.