Exportaciones farmacéuticas a Guatemala, listas para el registro ante el ministerio

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una planta certificada OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en Guatemala.

Sí. Progene Pharma prepara la documentación que exige el registro ante el MSPAS: un dosier CTD con datos de estabilidad, el COPP en formato OMS, el certificado BPM, la carta de autorización y muestras para ensayo. Su empresa guatemalteca presenta la solicitud, y nosotros respondemos junto con usted las preguntas del MSPAS.

Sí. El MSPAS otorga el registro sanitario a una empresa establecida en Guatemala que cuente con las licencias correspondientes, por lo general el importador o el distribuidor. Consulte los requisitos vigentes con el MSPAS.

Depende del producto y de lo completo que esté el dosier, y puede ir de varios meses a más de un año. Un dosier completo, con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas del MSPAS, ayuda. Muchos importadores registran primero algunos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual incluye un dosier CTD, un COPP, un certificado BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y diseños de envase. El MSPAS actualiza sus requisitos de vez en cuando, así que confirme la lista vigente con el MSPAS o con su agente regulatorio. Le indicamos con su cotización qué podemos proporcionar.

Para algunos genéricos, sí, según el producto y los requisitos vigentes del ministerio. Indíquenos el producto y confirmaremos lo necesario antes de que presente la solicitud.

Algunos sí. Cada país registra el medicamento por separado, aunque los países centroamericanos avanzan hacia procedimientos comunes. Indíquenos los países en los que planea vender y confirmaremos los documentos que exige cada uno.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitaciones y la documentación del producto que suelen pedir las licitaciones públicas, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Texto en español, el número de registro sanitario del MSPAS, el número de lote, las fechas de fabricación y de caducidad, las condiciones de conservación y los demás datos que exige el MSPAS. Preparamos los diseños para que coincidan con su registro, y usted aprueba una prueba antes de la impresión.

Sí. Progene Pharma realiza los ensayos de estabilidad en la zona climática que exige su autoridad y envasa los productos en blísteres o frascos resistentes a la humedad, para que la vida útil se mantenga válida.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitaciones y la documentación del producto que suelen pedir las licitaciones, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, a Puerto Quetzal o Santo Tomás de Castilla, o por aire a Ciudad de Guatemala para pedidos urgentes, con condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima con su cotización.