Exportations pharmaceutiques vers le Guatemala, prêtes pour l'enregistrement auprès du ministère

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans un établissement certifié OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres au Guatemala.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès du MSPAS : un dossier CTD avec données de stabilité, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société guatémaltèque dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions du MSPAS.

Oui. Le MSPAS accorde l'enregistrement sanitaire à une société établie au Guatemala et titulaire des autorisations requises, généralement l'importateur ou le distributeur. Vérifiez les exigences en vigueur auprès du MSPAS.

Cela varie selon le produit et le degré de complétude du dossier, de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions du MSPAS, aide à accélérer la procédure. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes d'étiquetage. Le MSPAS met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès du MSPAS ou de votre agent réglementaire. Nous vous indiquons ce que nous pouvons fournir avec votre devis.

Pour certains génériques, oui, selon le produit et les exigences actuelles du ministère. Indiquez-nous le produit et nous confirmerons ce qui est nécessaire avant votre demande.

Certains le font. Chaque pays enregistre le médicament séparément, même si les pays d'Amérique centrale travaillent à des procédures communes. Indiquez-nous les pays où vous comptez vendre et nous confirmerons les documents exigés par chacun.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres et les documents produit que les appels d'offres publics demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Texte en espagnol, numéro d'enregistrement sanitaire du MSPAS, numéro de lot, dates de fabrication et de péremption, conditions de conservation et autres mentions exigées par le MSPAS. Nous préparons les maquettes conformes à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Progene Pharma réalise les essais de stabilité dans la zone climatique exigée par votre autorité et conditionne les produits en plaquettes ou flacons résistant à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres et les documents produit que les appels d'offres demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Puerto Quetzal ou Santo Tomás de Castilla, ou par avion vers la ville de Guatemala pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et des fournisseurs d'appels d'offres, ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.