صادرات دوائية إلى غواتيمالا، جاهزة للتسجيل لدى الوزارة

نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة حاصلة على شهادة WHO-GMP وتوردها إلى المستوردين وتجار الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في غواتيمالا.

نعم. تُعدّ Progene Pharma المستندات التي يتطلبها التسجيل لدى MSPAS: ملف CTD مع بيانات الثبات، وCOPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعينات للفحص. تقدّم شركتكم في غواتيمالا الطلب، ونجيب نحن معكم عن أسئلة MSPAS.

نعم. تمنح MSPAS التسجيل الصحي لشركة مقيمة في غواتيمالا وتحمل التراخيص المناسبة، وغالبًا ما تكون المستورد أو الموزع. تحققوا من المتطلبات الحالية لدى MSPAS.

يختلف ذلك باختلاف المنتج ومدى اكتمال ملف التسجيل، من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويفيد أن يكون الملف مكتملًا وبيانات الثبات واضحة والإجابة عن أسئلة MSPAS سريعة. ويسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون غيرها مع نمو الطلبات.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD، وCOPP، وشهادة GMP، وبيانات الثبات، وخطاب التفويض، وعينات المنتج، والتصاميم الفنية للعبوات. تحدّث MSPAS متطلباتها من وقت إلى آخر، فتأكدوا من القائمة الحالية لدى MSPAS أو لدى وكيلكم التنظيمي. ونبيّن لكم مع عرض السعر ما يمكننا تقديمه.

بعض الأدوية الجنيسة تحتاج إليها، بحسب المنتج ومتطلبات الوزارة الحالية. أخبرونا بالمنتج وسنؤكد ما يلزم قبل التقديم.

بعضها نعم. كل دولة تسجّل الدواء بنفسها، وإن كانت دول أمريكا الوسطى تعمل نحو إجراءات مشتركة. أخبرونا بالدول التي تنوون البيع فيها وسنؤكد المستندات التي تحتاجها كل دولة.

نعم. توفّر Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات العامة عادة، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لكم ما يمكننا تقديمه.

نص بالإسبانية، ورقم التسجيل الصحي الصادر عن MSPAS، ورقم التشغيلة، وتاريخَي التصنيع والانتهاء، وظروف التخزين، وسائر البيانات التي تشترطها MSPAS. نُعدّ التصميم الفني ليطابق تسجيلكم، وتعتمدون بروفة قبل الطباعة.

نعم. تختبر Progene Pharma المنتجات وفق المنطقة المناخية التي تشترطها جهتكم المختصة وتعبئها في أشرطة أو عبوات مقاومة للرطوبة، بحيث تبقى مدة الصلاحية سارية.

نعم. توفّر Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادة، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لكم ما يمكننا تقديمه.

تشحن Progene Pharma بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى بويرتو كيتسال أو سانتو توماس دي كاستيا، أو جوًا إلى مدينة غواتيمالا للطلبات العاجلة، بشروط FOB أو CFR أو CIF. ونؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

يعتمد ذلك على المنتج وشكله الصيدلاني وتغليفه. نعمل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات وكذلك مع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.