صادرات دوائية إلى كولومبيا، جاهزة لتسجيل INVIMA

نعم. تقوم Progene Pharma بتصنيع أدوية جنيسة في منشأة معتمدة وفق WHO-GMP، وتوردها إلى المستوردين وتجار الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في كولومبيا.

نعم. تُعدّ Progene Pharma المستندات التي يتطلبها تسجيل INVIMA: ملف CTD مع بيانات الثبات، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، والعينات اللازمة للفحص. تقدّم شركتكم الكولومبية الطلب، ونجيب معكم عن أسئلة INVIMA.

نعم. تمنح INVIMA التسجيل الصحي لشركة مقيمة في كولومبيا، وعادة ما تكون المستورد أو الموزع. تحققوا من المتطلبات الحالية لدى INVIMA.

تختلف المدة بحسب المنتج ومدى اكتمال الملف، من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد في ذلك ملف مكتمل ببيانات ثبات واضحة وإجابات سريعة عن أسئلة INVIMA. يسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون المزيد مع نمو الطلبات.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD، وشهادة COPP، وشهادة GMP، وبيانات الثبات، وخطاب التفويض، وعينات المنتج، والتصاميم الفنية للعبوات. تحدّث INVIMA متطلباتها من وقت لآخر، فتأكدوا من القائمة الحالية لدى INVIMA أو وكيلكم التنظيمي. نخبركم بما يمكننا توفيره مع عرض السعر.

يمكن لـ INVIMA التحقق من امتثال موقع التصنيع لـ GMP، من خلال المستندات أو التفتيش. نوفر الشهادات ومستندات الموقع، ويؤكد فريقكم الإجراءات مع INVIMA.

نعم. تنظّم الحكومة أسعار كثير من الأدوية، وهذا يؤثر فيما يمكن لموزعكم تقاضيه، لذا اتفقوا على هوامش الربح مع مراعاة ضوابط الأسعار.

نعم. تورّد Progene Pharma عبوات المناقصات والمستندات التي تطلبها المناقصات عادة. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لكم ما يمكننا توفيره.

نص بالإسبانية، ورقم التسجيل الصحي لدى INVIMA، ورقم التشغيلة، وتاريخا التصنيع وانتهاء الصلاحية، وظروف التخزين، وبقية البيانات التي تطلبها INVIMA. نعدّ التصميم الفني بما يطابق تسجيلكم، وتعتمدون نموذجًا تجريبيًا قبل الطباعة.

نعم. تجري Progene Pharma اختبارات المنتجات في المنطقة المناخية التي تتطلبها جهتكم التنظيمية، وتعبئها في شرائط أو عبوات مقاومة للرطوبة، فتبقى مدة الصلاحية سارية.

نعم. تورّد Progene Pharma عبوات المناقصات والمستندات التي تطلبها المناقصات عادة، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لكم ما يمكننا توفيره.

تشحن Progene Pharma بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى كارتاخينا أو بوينافينتورا، أو جوًا إلى بوغوتا للطلبات العاجلة، وفق شروط FOB أو CFR أو CIF. نؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

يعتمد ذلك على المنتج والشكل الصيدلاني والتعبئة. نعمل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات وكذلك مع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.