Exportaciones farmacéuticas a Costa Rica, listas para el registro ante el Ministerio de Salud

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación con certificación OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en Costa Rica.

Sí. Progene Pharma prepara los documentos que requiere el registro ante el MoH: un Dosier CTD con datos de estabilidad, el COPP en formato OMS, el certificado BPM, la carta de autorización y muestras para ensayo. Su empresa costarricense presenta la solicitud, y nosotros respondemos juntos las preguntas del MoH.

Sí. El MoH otorga el registro sanitario a una empresa establecida en Costa Rica que posea las licencias correspondientes, generalmente el importador o distribuidor. Consulte los requisitos vigentes con el MoH.

Varía según el producto y según lo completo que esté el dosier: desde varios meses hasta más de un año. Un dosier completo, con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas del MoH, ayuda. Muchos importadores registran primero algunos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual es un Dosier CTD, un COPP, un certificado BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y el arte final de las etiquetas. El MoH actualiza sus requisitos de vez en cuando, así que confirme la lista vigente con el MoH o con su agente regulatorio. Le indicamos con su cotización qué podemos proporcionar.

En algunos genéricos, sí, según el producto y los requisitos vigentes del ministerio. Indíquenos el producto y confirmaremos qué se necesita antes de que presente la solicitud.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitación y los documentos de producto que normalmente solicitan las licitaciones públicas. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos qué podemos proporcionar.

Algunos sí. Cada país registra el medicamento por sí mismo, aunque los países centroamericanos avanzan hacia procedimientos comunes. Indíquenos los países en los que planea vender y confirmaremos los documentos que requiere cada uno.

Texto en español, el número de registro sanitario del MoH, el número de lote, las fechas de fabricación y de caducidad, las condiciones de almacenamiento y los demás datos que exige el MoH. Preparamos el arte final para que coincida con su registro, y usted aprueba una prueba antes de imprimir.

Sí. Progene Pharma ensaya los productos en la zona climática que exige su autoridad y los envasa en blísteres o frascos resistentes a la humedad, para que la vida útil se mantenga válida.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitación y los documentos de producto que suelen pedirse en las licitaciones, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos qué podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, a Puerto Limón o Caldera, o por aire a San José para pedidos urgentes, en condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima en su cotización.