Exportaciones farmacéuticas a Paraguay, listas para el registro en DINAVISA

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores de hospitales y proveedores de licitaciones en Paraguay.

Sí. Progene Pharma prepara los documentos que requiere el registro ante la DINAVISA: un dosier CTD con datos de estabilidad, el COPP en formato OMS, el certificado BPM, la carta de autorización y muestras para análisis. Su empresa paraguaya presenta la solicitud, y nosotros respondemos junto con usted las preguntas de la DINAVISA.

Sí. La DINAVISA otorga un registro sanitario a una empresa constituida en Paraguay que posee las licencias correspondientes, generalmente el importador o distribuidor. Consulte los requisitos vigentes con la DINAVISA.

Varía según el producto y según lo completo que esté el dosier, desde varios meses hasta más de un año. Un dosier completo, con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas de la DINAVISA, ayuda. Muchos importadores registran primero algunos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual consiste en un dosier CTD, un COPP, un certificado BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y el arte de los envases. La DINAVISA actualiza sus requisitos de vez en cuando, así que confirme la lista vigente con la DINAVISA o con su agente regulatorio. Le indicamos con nuestra cotización lo que podemos proporcionar.

Paraguay no tiene salida al mar, por lo que los envíos llegan por mar a Buenos Aires, Montevideo o Paranaguá y luego por río o carretera bajo un procedimiento de tránsito. Su agente de aduanas gestiona el tránsito, y confirmamos el calendario con su cotización.

En algunos genéricos, sí, según el producto y los requisitos vigentes de la DINAVISA. Indíquenos el producto y confirmaremos lo que se necesita antes de que presente la solicitud.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitaciones y los documentos del producto que suelen pedir las licitaciones públicas, como el COPP, el certificado de BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y le confirmaremos qué podemos proporcionar.

Texto en español, el número de registro sanitario de DINAVISA, el número de lote, las fechas de fabricación y vencimiento, las condiciones de conservación y los demás datos que exige DINAVISA. Preparamos los diseños para que coincidan con su registro, y usted aprueba una prueba antes de imprimir.

Sí. Progene Pharma ensaya los productos en la zona climática que exige su autoridad y los envasa en blísteres o frascos resistentes a la humedad, para que la vida útil se mantenga vigente.

Sí. Progene Pharma suministra presentaciones para licitaciones y los documentos del producto que suelen solicitar las licitaciones, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbái, a Buenos Aires o Montevideo, con transporte fluvial o terrestre hasta Asunción, o a través de Paranaguá en Brasil, o por aire a Asunción para pedidos urgentes, con condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima en su cotización.