Exportações farmacêuticas para o Paraguai, prontas para o registo na DINAVISA

Sim. A Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos numa instalação certificada OMS-BPF e fornece-os a importadores, grossistas, fornecedores de hospitais e fornecedores de concursos no Paraguai.

Sim. A Progene Pharma prepara os documentos necessários ao registo na DINAVISA: um dossiê CTD com dados de estabilidade, o COPP em formato OMS, o certificado BPF, a carta de autorização e amostras para análise. A sua empresa paraguaia apresenta o pedido, e nós respondemos consigo às questões da DINAVISA.

Sim. A DINAVISA concede um registo sanitário a uma empresa estabelecida no Paraguai que possua as licenças adequadas, normalmente o importador ou distribuidor. Consulte os requisitos atuais junto da DINAVISA.

Varia consoante o produto e o grau de completude do dossiê, de vários meses a mais de um ano. Um dossiê completo, com dados de estabilidade claros e respostas rápidas às questões da DINAVISA, ajuda. Muitos importadores registam primeiro alguns produtos e acrescentam outros à medida que as encomendas aumentam.

O conjunto habitual inclui um dossiê CTD, um COPP, um certificado BPF, dados de estabilidade, uma carta de autorização, amostras do produto e os textos de embalagem. A DINAVISA atualiza os seus requisitos periodicamente, por isso confirme a lista atual junto da DINAVISA ou do seu agente regulamentar. Indicamos-lhe, com a sua cotação, o que podemos fornecer.

O Paraguai não tem costa, pelo que as remessas seguem por mar para Buenos Aires, Montevideu ou Paranaguá e depois por rio ou estrada, ao abrigo de um procedimento de trânsito. O seu despachante trata do trânsito, e confirmamos o calendário com a sua cotação.

Para alguns genéricos, sim, consoante o produto e os requisitos atuais da DINAVISA. Diga-nos o produto e confirmaremos o que é necessário antes de apresentar o pedido.

Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos públicos e os documentos de produto que os concursos normalmente exigem, como o COPP, o certificado de BPF e o COA. Indique-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.

Texto em espanhol, o número de registo sanitário da DINAVISA, o número do lote, as datas de fabrico e de validade, as condições de conservação e os restantes dados exigidos pela DINAVISA. Preparamos a arte de acordo com o seu registo, e uma prova é aprovada antes da impressão.

Sim. A Progene Pharma testa os produtos na zona climática exigida pela sua autoridade e embala-os em blisters ou frascos resistentes à humidade, para que o prazo de validade se mantenha válido.

Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos e a documentação de produto que os concursos normalmente pedem, como o COPP, o certificado BPF e o COA. Diga-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.

A Progene Pharma envia por mar a partir de Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, para Buenos Aires ou Montevideu, com transporte fluvial ou rodoviário para Assunção, ou através de Paranaguá, no Brasil, ou por via aérea para Assunção em encomendas urgentes, em condições FOB, CFR ou CIF. Confirmamos o calendário com a sua cotação.

Depende do produto, da forma farmacêutica e da embalagem. Trabalhamos com grandes importadores e fornecedores de concursos, bem como com distribuidores mais pequenos, e confirmamos a quantidade mínima com a sua cotação.