صادرات دوائية إلى باراغواي، جاهزة للتسجيل لدى DINAVISA

نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة معتمدة وفق WHO-GMP وتورّدها إلى المستوردين وتجار الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في باراغواي.

نعم. تُعدّ Progene Pharma المستندات التي يحتاجها التسجيل لدى DINAVISA: ملف CTD مع بيانات الثبات، وشهادة COPP بصيغة WHO، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعينات للاختبار. وتقدّم شركتك في باراغواي الطلب، ونجيب معك عن أسئلة DINAVISA.

نعم. تمنح DINAVISA التسجيل الصحي لشركة مقيمة في باراغواي وتحمل التراخيص المطلوبة، وهي عادةً المستورد أو الموزع. تحقق من المتطلبات الحالية لدى DINAVISA.

يختلف ذلك بحسب المنتج ومدى اكتمال ملف التسجيل، من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد وجود ملف تسجيل مكتمل مع بيانات ثبات واضحة وإجابات سريعة عن أسئلة DINAVISA. ويسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون المزيد مع نمو الطلبات.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD، وشهادة COPP، وشهادة GMP، وبيانات الثبات، وخطاب التفويض، وعينات المنتج، والتصاميم الفنية للعبوات. وتحدّث DINAVISA متطلباتها من حين إلى آخر، لذا أكّد القائمة الحالية لدى DINAVISA أو وكيلك التنظيمي. ونبيّن لك ما يمكننا تقديمه مع عرض السعر.

باراغواي دولة غير ساحلية، لذا تُشحن الإرساليات بحرًا إلى بوينس آيرس أو مونتيفيديو أو بارانغوا، ثم نهريًا أو برًّا بموجب إجراء العبور. ويتولى مخلّصك الجمركي إجراءات العبور، ونؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

لبعض الأدوية الجنيسة نعم، بحسب المنتج ومتطلبات DINAVISA الحالية. أخبرنا بالمنتج وسنؤكد ما يلزم قبل تقديم الطلب.

نعم. توفّر Progene Pharma عبوات المناقصات ووثائق المنتج التي تطلبها المناقصات العامة عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لكم ما يمكننا توفيره.

نصّ باللغة الإسبانية، ورقم التسجيل الصحي الصادر عن DINAVISA، ورقم التشغيلة، وتاريخَي التصنيع وانتهاء الصلاحية، وظروف التخزين، وسائر البيانات التي تشترطها DINAVISA. نُعدّ التصميم ليطابق تسجيلكم، وتعتمدون نموذجاً تجريبياً قبل الطباعة.

نعم. تُجري Progene Pharma اختبارات المنتجات وفق المنطقة المناخية التي تشترطها الجهة الرقابية لديكم، وتعبّئها في شرائط أو زجاجات مقاومة للرطوبة، ليظل العمر الافتراضي سارياً.

نعم. توفر Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرنا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا تقديمه.

تشحن Progene Pharma بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى بوينس آيرس أو مونتيفيديو، ثم نقلًا نهريًا أو برًّا إلى أسونسيون، أو عبر بارانغوا في البرازيل، أو جوًا إلى أسونسيون للطلبات العاجلة، وفق شروط FOB أو CFR أو CIF. ونؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

يعتمد ذلك على المنتج وشكله الصيدلاني والتعبئة. نعمل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات وكذلك مع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.