Exportations de produits pharmaceutiques vers le Paraguay, prêtes pour l'enregistrement auprès de la DINAVISA

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans un établissement certifié OMS-BPF et les fournit à des importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres au Paraguay.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de la DINAVISA : un dossier CTD avec données de stabilité, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société paraguayenne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de la DINAVISA.

Oui. La DINAVISA accorde un enregistrement sanitaire à une société établie au Paraguay et titulaire des licences nécessaires, généralement l'importateur ou le distributeur. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de la DINAVISA.

Cela varie selon le produit et le degré de complétude du dossier, de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de la DINAVISA, aide. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes d'étiquetage. La DINAVISA met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès de la DINAVISA ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquerons avec votre devis ce que nous pouvons fournir.

Le Paraguay est un pays enclavé : les envois passent donc par voie maritime vers Buenos Aires, Montevideo ou Paranaguá, puis par voie fluviale ou routière sous régime de transit. Votre transitaire gère le transit, et nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Pour certains génériques, oui, selon le produit et les exigences actuelles de la DINAVISA. Indiquez-nous le produit et nous confirmerons ce qui est nécessaire avant votre demande.

Oui. Progene Pharma fournit des lots pour les appels d'offres publics ainsi que les documents que ces appels d'offres demandent habituellement, comme le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Texte en espagnol, numéro d'enregistrement sanitaire DINAVISA, numéro de lot, dates de fabrication et de péremption, conditions de conservation et les autres informations exigées par la DINAVISA. Nous préparons les maquettes conformes à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Progene Pharma teste les produits dans la zone climatique exigée par votre autorité et les conditionne sous plaquettes ou flacons résistant à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valide.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents que les appels d'offres exigent généralement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Buenos Aires ou Montevideo, avec un transport fluvial ou routier jusqu'à Asunción, ou via Paranaguá au Brésil, ou par avion jusqu'à Asunción pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.