Exportations pharmaceutiques vers l'Uruguay, prêtes pour l'enregistrement auprès du ministère de la Santé publique

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans un établissement certifié OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs hospitaliers et fournisseurs d'appels d'offres en Uruguay.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès du MSP : un dossier CTD avec des données de stabilité, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société uruguayenne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions du MSP.

Oui. Le MSP accorde un enregistrement sanitaire à une société établie en Uruguay et titulaire des licences requises, généralement l'importateur ou le distributeur. Vérifiez les exigences en vigueur auprès du MSP.

La durée varie selon le produit et le degré de complétude du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, accompagné de données de stabilité claires et de réponses rapides aux questions du MSP, facilite la procédure. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes des étiquetages. Le MSP met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès du MSP ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquons avec votre devis ce que nous pouvons fournir.

Le port de Montevideo dessert l'Uruguay et accueille également le fret en transit pour le Paraguay et la Bolivie. Chaque pays enregistre toutefois le médicament lui-même. Indiquez-nous les pays dans lesquels vous prévoyez de vendre, et nous confirmerons les documents requis par chacun.

Pour certains génériques, oui, selon le produit et les exigences actuelles du ministère. Indiquez-nous le produit et nous confirmerons ce qui est nécessaire avant votre demande.

Oui. Progene Pharma fournit des lots pour appels d'offres publics ainsi que les documents produit que les appels d'offres publics demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Un texte en espagnol, le numéro d'enregistrement sanitaire délivré par le MSP, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, les conditions de conservation et les autres informations exigées par le MSP. Nous préparons les maquettes en conformité avec votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Progene Pharma teste les produits selon la zone climatique exigée par votre autorité et les conditionne en plaquettes ou flacons résistant à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produits que les appels d'offres demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Montevideo, ou par avion vers Montevideo pour les commandes urgentes, en conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres, ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale dans votre devis.