صادرات دوائية إلى أوروغواي، جاهزة للتسجيل لدى وزارة الصحة العامة

نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة حاصلة على شهادة WHO-GMP، وتورّدها إلى المستوردين وتجار الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في الأوروغواي.

نعم. تُعدّ Progene Pharma المستندات التي يتطلبها التسجيل لدى MSP: ملف CTD مع بيانات الثبات، وCOPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعينات للفحص. وتقدّم شركتكم في الأوروغواي الطلب، ونجيب معكم عن أسئلة MSP.

نعم. تمنح وزارة الصحة العامة (MSP) تسجيلًا صحيًا لشركة مقيمة في أوروغواي وتحمل التراخيص المناسبة، وهي عادةً المستورد أو الموزع. يُرجى التحقق من المتطلبات الحالية لدى MSP.

تختلف المدة بحسب المنتج ومدى اكتمال الملف، وتتراوح من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ومما يساعد تقديم ملف كامل مع بيانات ثبات واضحة والرد السريع على أسئلة MSP. يسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون المزيد مع نمو الطلبات.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD وشهادة COPP وشهادة GMP وبيانات الثبات وخطاب تفويض وعينات من المنتج والتصاميم الفنية للعبوات. تحدّث MSP متطلباتها من وقت إلى آخر، فيُرجى تأكيد القائمة الحالية مع MSP أو مع وكيلكم التنظيمي. نبيّن لكم ما يمكننا تقديمه مع عرض السعر.

يخدم ميناء مونتيفيديو أوروغواي، ويتولى أيضًا شحنات العبور إلى باراغواي وبوليفيا. ومع ذلك تسجّل كل دولة الدواء بنفسها، لذا أخبرونا بالدول التي تخططون للبيع فيها وسنؤكد المستندات التي تحتاجها كل دولة.

بالنسبة لبعض الأدوية الجنيسة نعم، بحسب المنتج والمتطلبات الحالية للوزارة. أخبرونا بالمنتج وسنؤكد المطلوب قبل التقديم.

نعم. توفّر Progene Pharma عبوات المناقصات والمستندات الخاصة بالمنتج التي تطلبها المناقصات العامة عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا تقديمه.

نص باللغة الإسبانية، ورقم التسجيل الصحي لدى MSP، ورقم التشغيلة، وتاريخَي التصنيع وانتهاء الصلاحية، وظروف التخزين، وسائر البيانات التي تشترطها MSP. نُعدّ التصاميم الفنية بما يطابق تسجيلكم، وتعتمدون نموذجًا تجريبيًا قبل الطباعة.

نعم. تختبر Progene Pharma المنتجات وفق المنطقة المناخية التي تشترطها جهتكم الرقابية، وتعبّئها في شرائط أو زجاجات مقاومة للرطوبة، فتبقى مدة الصلاحية سارية.

نعم. توفّر Progene Pharma عبوات للمناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد ما يمكننا توفيره.

تشحن Progene Pharma بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى مونتيفيديو، أو جوًا إلى مونتيفيديو للطلبات العاجلة، بشروط FOB أو CFR أو CIF. ونؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

يعتمد ذلك على المنتج والشكل الصيدلاني والتغليف. نتعامل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات وكذلك مع الموزعين الأصغر حجمًا، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر الخاص بكم.