Exportaciones farmacéuticas a Bolivia, listas para el registro ante AGEMED

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en Bolivia.

Sí. Progene Pharma prepara la documentación que requiere el registro ante AGEMED: un dosier CTD con datos de estabilidad, el COPP en formato OMS, el certificado BPM, la carta de autorización y muestras para análisis. Su empresa boliviana presenta la solicitud, y nosotros respondemos junto con usted las preguntas de AGEMED.

Sí. AGEMED otorga el registro sanitario a una empresa establecida en Bolivia que cuente con las licencias correspondientes, normalmente el importador o distribuidor. Consulte los requisitos vigentes con AGEMED.

Depende del producto y de lo completo que esté el dosier, y puede ir desde varios meses hasta más de un año. Un dosier completo, con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas de AGEMED, ayuda. Muchos importadores registran primero algunos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual es un dosier CTD, un COPP, un certificado BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y arte final de etiquetas. AGEMED actualiza sus requisitos de vez en cuando, así que confirme la lista vigente con AGEMED o con su agente regulatorio. Le indicamos lo que podemos proporcionar con su cotización.

Bolivia no tiene salida al mar, por lo que los envíos llegan por mar a puertos de Chile o Perú, o por rutas a través de Argentina y Brasil, y luego por carretera bajo un procedimiento de tránsito. Su agente de aduanas gestiona el tránsito, y confirmamos el calendario con su cotización.

En algunos genéricos, sí, según el producto y los requisitos vigentes de AGEMED. Indíquenos el producto y confirmaremos qué se necesita antes de que presente la solicitud.

Sí. Progene Pharma suministra presentaciones para licitación y los documentos de producto que suelen exigir las licitaciones públicas, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Texto en español, el número de registro sanitario de AGEMED, el número de lote, las fechas de fabricación y vencimiento, las condiciones de conservación y los demás datos que exige AGEMED. Preparamos el arte final según su registro y usted aprueba una prueba antes de imprimir.

Sí. Progene Pharma prueba los productos en la zona climática que exige su autoridad y los envasa en blísteres o frascos resistentes a la humedad, para que la vida útil se mantenga válida.

Sí. Progene Pharma suministra presentaciones para licitación y los documentos de producto que suelen pedir las licitaciones, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, a Arica o Iquique en Chile, o a Matarani en Perú, con transporte terrestre hacia La Paz y Santa Cruz, o por aire a Santa Cruz para pedidos urgentes, con condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima con su cotización.