Exportações farmacêuticas para a Bolívia, prontas para o registo na AGEMED

Sim. A Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos numa instalação certificada OMS-BPF e fornece importadores, grossistas, fornecedores hospitalares e fornecedores de concursos na Bolívia.

Sim. A Progene Pharma prepara os documentos de que o registo na AGEMED necessita: um dossiê CTD com dados de estabilidade, o COPP em formato OMS, o certificado BPF, a carta de autorização e amostras para análise. A sua empresa boliviana apresenta o pedido, e respondemos consigo às questões da AGEMED.

Sim. A AGEMED concede um registo sanitário a uma empresa estabelecida na Bolívia que detenha as licenças adequadas, normalmente o importador ou distribuidor. Confirme os requisitos atuais junto da AGEMED.

Varia consoante o produto e o grau de completude do dossiê, de vários meses a mais de um ano. Um dossiê completo, com dados de estabilidade claros e respostas rápidas às questões da AGEMED, ajuda. Muitos importadores registam primeiro alguns produtos e acrescentam outros à medida que as encomendas aumentam.

O conjunto habitual é um dossiê CTD, um COPP, um certificado BPF, dados de estabilidade, uma carta de autorização, amostras do produto e arte final. A AGEMED atualiza os seus requisitos periodicamente, por isso confirme a lista atual junto da AGEMED ou do seu agente regulamentar. Indicamos-lhe o que podemos fornecer com a sua proposta.

A Bolívia não tem costa, por isso as remessas seguem por mar para portos do Chile ou do Peru, ou por rotas via Argentina e Brasil, e depois por estrada sob um procedimento de trânsito. O seu despachante aduaneiro trata do trânsito, e confirmamos o calendário com a sua proposta.

Para alguns genéricos, sim, consoante o produto e os requisitos atuais da AGEMED. Indique-nos o produto e confirmaremos o que é necessário antes de apresentar o pedido.

Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos e os documentos de produto que os concursos públicos normalmente exigem, como o COPP, o certificado BPF e o COA. Indique-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.

Texto em espanhol, o número de registo sanitário da AGEMED, o número do lote, as datas de fabrico e de validade, as condições de conservação e os restantes dados exigidos pela AGEMED. Preparamos a arte final de acordo com o seu registo, e a sua empresa aprova uma prova antes da impressão.

Sim. A Progene Pharma testa os produtos na zona climática exigida pela sua autoridade e embala-os em blísteres ou frascos resistentes à humidade, para que o prazo de validade se mantenha válido.

Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos e os documentos de produto que os concursos normalmente exigem, como o COPP, o certificado BPF e o COA. Indique-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.

A Progene Pharma envia por mar desde Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, para Arica ou Iquique, no Chile, ou Matarani, no Peru, com transporte rodoviário posterior para La Paz e Santa Cruz, ou por via aérea para Santa Cruz em encomendas urgentes, em condições FOB, CFR ou CIF. Confirmamos o calendário com a sua proposta.

Depende do produto, da forma farmacêutica e da embalagem. Trabalhamos com grandes importadores e fornecedores de concursos, bem como com distribuidores mais pequenos, e confirmamos a quantidade mínima com a sua proposta.