Exportations de médicaments vers la Bolivie, prêts pour l'enregistrement auprès de l'AGEMED

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans un établissement certifié OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres en Bolivie.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de l'AGEMED : un dossier CTD avec données de stabilité, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour essais. Votre société bolivienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de l'AGEMED.

Oui. L'AGEMED délivre un enregistrement sanitaire à une société établie en Bolivie qui détient les autorisations nécessaires, en général l'importateur ou le distributeur. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de l'AGEMED.

Cela varie selon le produit et selon le degré de complétude du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de l'AGEMED, aide à accélérer la procédure. Beaucoup d'importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent davantage à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes d'étiquetage. L'AGEMED met régulièrement à jour ses exigences ; confirmez donc la liste en vigueur auprès de l'AGEMED ou de votre agent réglementaire. Nous indiquons avec votre devis ce que nous pouvons fournir.

La Bolivie n'a pas d'accès à la mer. Les expéditions passent donc par voie maritime jusqu'aux ports du Chili ou du Pérou, ou par des itinéraires via l'Argentine et le Brésil, puis par route dans le cadre d'une procédure de transit. Votre transitaire en douane gère le transit, et nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Pour certains génériques, oui, selon le produit et les exigences actuelles de l'AGEMED. Indiquez-nous le produit et nous confirmerons ce qui est nécessaire avant votre demande.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produit généralement demandés dans les appels d'offres publics, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Texte en espagnol, numéro d'enregistrement sanitaire de l'AGEMED, numéro de lot, dates de fabrication et de péremption, conditions de conservation et autres mentions exigées par l'AGEMED. Nous préparons les maquettes conformément à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Progene Pharma teste les produits dans la zone climatique exigée par votre autorité et les conditionne en plaquettes ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produit généralement demandés dans les appels d'offres, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Arica ou Iquique au Chili, ou vers Matarani au Pérou, avec un acheminement routier ultérieur vers La Paz et Santa Cruz, ou par avion vers Santa Cruz pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme pharmaceutique et du conditionnement. Nous travaillons avec les grands importateurs et les fournisseurs d'appels d'offres ainsi qu'avec des distributeurs plus petits, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.