País · América Latina
Exportações farmacêuticas para o Panamá, prontas para registo junto da DNFD
A Progene Pharma fornece importadores, distribuidores, fornecedores de hospitais e fornecedores de concursos públicos do Panamá com medicamentos genéricos que fabricamos numa instalação certificada OMS-BPF. Preparamos o dossiê, o COPP e as provas de BPF que a Direção Nacional de Farmácia e Medicamentos exige, embalamos com embalagens em espanhol e enviamos para Colón e Balboa.
- Entidade reguladora
- Direção Nacional de Farmácia e Drogas
- Rótulos
- Espanhol
- Estabilidade
- Zona IVb, 30 °C / 75% HR
- Portos principais
- Colón, Balboa
O mercado de medicamentos do Panamá em síntese
O Panamá é um mercado pequeno de rendimento elevado, que utiliza o dólar norte-americano e se situa no cruzamento das Américas. Os seus portos e a Zona Franca de Colón fazem dele um polo de distribuição, e muitos distribuidores mantêm aí stock para venda em toda a América Central e nas Caraíbas.
Os medicamentos para doenças crónicas, como diabetes, hipertensão arterial e doenças cardíacas, vendem-se em grandes volumes, a par de antibióticos, analgésicos, produtos gástricos e suplementos. O fundo de segurança social e o Ministério da Saúde compram para hospitais públicos através de concursos, e os hospitais privados, as cadeias de farmácias e os distribuidores compram em paralelo.
A DNFD regista os medicamentos e exige provas de conformidade com as BPF. Um produto registado pode ser vendido em todo o país e fornecido a seguir através de distribuidores regionais.
Medicamentos que fornecemos para Panamá
Estes são os medicamentos que os distribuidores panamianos mais nos pedem. Fabricamos qualquer formulação humana segundo a sua especificação, com a sua marca. Ver todas as formulações humanas
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Genéricos para farmácias
Analgésicos, anti-histamínicos, medicamentos gástricos e genéricos de receita de uso corrente, nas dosagens e embalagens que as farmácias vendem.
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Antibióticos e infeções
Amoxicilina, amoxicilina e ácido clavulânico, azitromicina, ciprofloxacina, cefixima e ceftriaxona injetável, para clínicas e hospitais.
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Dor e febre
Paracetamol, ibuprofeno e diclofenaco em comprimidos, suspensões e injetáveis.
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Diabetes e saúde cardiovascular
Metformina, glimepirida, amlodipina, losartan e atorvastatina, à medida que as doenças crónicas ganham peso nas prescrições na Cidade do Panamá, em Colón e em David.
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Estômago e alergias
Omeprazol, pantoprazol, cetirizina, montelucaste e xaropes para a tosse, para venda corrente em farmácia.
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Hospitalar e fornecimentos para concursos
Soluções para perfusão, antibióticos injetáveis, anestésicos e analgésicos em embalagens hospitalares para concursos.
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Vitaminas e suplementos
Multivitamínicos, vitamina D3, ómega-3, probióticos e produtos proteicos para farmácias, lojas de produtos de saúde e vendedores online.
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Plantas e higiene pessoal
Produtos à base de plantas, cremes, produtos de higiene, champôs e sabonetes com a sua marca, com as listas de ingredientes exigidas pela sua autoridade.
Registo na DNFD, passo a passo
Um medicamento não pode ser importado nem vendido no Panamá até que a Direção Nacional de Farmácia e Medicamentos (DNFD) tenha concedido um registo sanitário. Este é o percurso habitual para um produto farmacêutico acabado fabricado no estrangeiro.
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01
Uma empresa local apresenta o pedido
O registo é detido por uma empresa estabelecida no Panamá que possui as licenças adequadas, normalmente o importador ou distribuidor, a atuar em nome do fabricante. O pedido é apresentado à DNFD.
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02
O fabricante autoriza
O fabricante entrega ao requerente uma carta de autorização que identifica o produto e a empresa, a qual fornecemos.
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03
Entrega do dossiê
O requerente apresenta o dossiê com dados de estabilidade para a zona climática exigida, o COPP em formato OMS, o certificado BPF e as amostras, com os documentos legalizados quando necessário. Preparamos os documentos do fabricante.
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04
Análise pela DNFD
A DNFD avalia o dossiê e pode colocar questões, às quais respondemos consigo. Um genérico pode exigir dados de bioequivalência.
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05
Provas de BPF e amostras
A DNFD verifica se a instalação de fabrico cumpre as BPF, com base na documentação ou numa inspeção, e pode analisar amostras.
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06
Registo e renovação
Após aprovação, a DNFD emite um registo sanitário, válido por um período fixo e renovado antes do termo. O número de registo consta de todas as embalagens.
O registo demora de vários meses a mais de um ano, e a DNFD atualiza os seus requisitos periodicamente; por isso, consulte as orientações atuais junto da DNFD ou do seu agente regulamentar. Muitos importadores registam primeiro alguns produtos e acrescentam outros à medida que as encomendas aumentam.
Quem faz o quê na importação para o Panamá
Uma divisão clara da documentação, para que nada fique por tratar entre o importador e o fabricante.
A sua empresa trata de
- O pedido à DNFD, na qualidade de titular do registo
- As licenças de que a sua empresa necessita para importar e distribuir medicamentos
- Estudos de bioequivalência para genéricos, quando a DNFD os exigir
- Os documentos de importação e a declaração aduaneira, através do seu despachante
- Pagamento e desalfandegamento no porto ou na zona franca
A Progene Pharma trata de
- O dossiê CTD, os dados de estabilidade e as amostras
- O COPP, o certificado BPF e a carta de autorização
- Um Certificado de Análise para cada lote
- Rótulos e folhetos com o seu número de registo sanitário
- Fatura, lista de embalagem e certificado de origem
- Respostas às questões da DNFD durante a análise
Feitos para as condições Panamiano
Calor, humidade, longas viagens e várias línguas: o que um medicamento precisa para chegar em bom estado do porto ao doente.
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Rótulos em espanhol
Caixas e folhetos informativos para o doente em espanhol, com o nome genérico, o número de registo sanitário, o número do lote, a data de validade e as condições de conservação exigidos pela DNFD, e uma prova aprovada antes da impressão.
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Estabilidade para a sua zona
Estudos de estabilidade na zona climática exigida pela DNFD, com blisters ou frascos resistentes à humidade, para que o prazo de validade indicado na embalagem seja válido.
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Embalagens para cada canal
Embalagens para farmácias, embalagens hospitalares e embalagens para concursos, nas quantidades que as farmácias, os distribuidores e os hospitais públicos compram.
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Embalagens para o fornecimento regional
Rotulagem e documentos preparados para que um distribuidor no Panamá possa abastecer países vizinhos assim que esses registos estiverem em vigor.
Envio para o Panamá
As encomendas saem de Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, por mar, ou por via aérea quando são urgentes, com os documentos de que o seu despachante necessita.
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Colón
Porto atlântico do Panamá, com a Zona Franca de Colón ao lado
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Balboa
Porto do Pacífico junto ao canal, a curta distância por estrada da Cidade do Panamá
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Cidade do Panamá
Por via aérea para o Aeroporto Internacional de Tocumen, para encomendas urgentes e amostras
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Condições e documentos
FOB, CFR ou CIF, com fatura, lista de embalagem, certificado de origem e COA, e os documentos de importação e a declaração aduaneira do seu lado
Onde vendem os distribuidores panamianos
O mesmo produto registado circula por vários canais, e cada um precisa da sua própria embalagem.
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Fornecimento ao setor público de saúde
O fundo de segurança social e o Ministério da Saúde compram para hospitais públicos através de concursos e pedem o conjunto completo de documentos.
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Cadeias de farmácias
As cadeias de farmácias compram em grande volume e vendem genéricos de marca e genéricos de marca própria.
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Hospitais e clínicas privados
Os grupos hospitalares privados e as clínicas compram em embalagens hospitalares, frequentemente através de contratos de grupo.
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Distribuidores regionais
Os distribuidores no Panamá e na Zona Libre de Colón abastecem países vizinhos e precisam de rotulagem e documentos consistentes.
Perguntas sobre o fornecimento para Panamá
Outra questão? Escreva para [email protected].
Exportam medicamentos para o Panamá?
Sim. A Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos numa instalação certificada OMS-BPF e fornece importadores, grossistas, fornecedores hospitalares e fornecedores de concursos no Panamá.
Podem ajudar-nos a registar produtos junto da DNFD?
Sim. A Progene Pharma prepara os documentos de que o registo na DNFD necessita: um Dossiê CTD com dados de estabilidade, o COPP no formato da OMS, o certificado de BPF, a carta de autorização e amostras para análise. A sua empresa panamiana apresenta o pedido, e respondemos consigo às perguntas da DNFD.
Preciso de uma empresa local para registar e importar?
Sim. A DNFD concede um registo sanitário a uma empresa estabelecida no Panamá que detenha as licenças adequadas, normalmente o importador ou o distribuidor. Confirme os requisitos em vigor junto da DNFD.
Quanto tempo demora o registo na DNFD?
Varia consoante o produto e o grau de completude do dossiê, entre vários meses e mais de um ano. Um dossiê completo, com dados de estabilidade claros e respostas rápidas às perguntas da DNFD, ajuda. Muitos importadores registam primeiro alguns produtos e acrescentam outros à medida que as encomendas aumentam.
Que documentos pede a DNFD?
O conjunto habitual inclui um Dossiê CTD, um COPP, um certificado de BPF, dados de estabilidade, uma carta de autorização, amostras do produto e arte final. A DNFD atualiza os seus requisitos de tempos a tempos, por isso confirme a lista em vigor junto da DNFD ou do seu agente regulamentar. Indicamos-lhe o que podemos fornecer na sua cotação.
Um distribuidor panamiano pode abastecer outros países?
Muitos sim, porque os portos e a zona franca do Panamá fazem dele um centro regional. Cada país de destino regista o medicamento por si, por isso indique-nos os países onde pretende vender e confirmaremos os documentos que cada um exige.
O Panamá utiliza o dólar dos EUA?
Sim. O Panamá utiliza o dólar dos EUA juntamente com as suas próprias moedas de balboa, o que torna o pagamento simples, e cotamos em dólares dos EUA como habitualmente.
Podem fornecer o fundo de segurança social e o Ministério da Saúde?
Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos e os documentos de produto que os concursos públicos normalmente pedem, como o COPP, o certificado de BPF e o COA. Indique-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.
O que devem as embalagens indicar para o Panamá?
Texto em espanhol, o número de registo sanitário da DNFD, o número do lote, as datas de fabrico e de validade, as condições de conservação e os outros dados exigidos pela DNFD. Preparamos a arte final de acordo com o seu registo, e aprova uma prova antes da impressão.
Os seus medicamentos são adequados ao clima?
Sim. A Progene Pharma testa os produtos na zona climática exigida pela sua autoridade e acondiciona-os em blisters ou frascos resistentes à humidade, para que o prazo de validade se mantenha válido.
Podem fornecer concursos no Panamá?
Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos e os documentos de produto que os concursos normalmente pedem, como o COPP, o certificado de BPF e o COA. Indique-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.
Como são enviadas as encomendas para o Panamá?
A Progene Pharma envia por mar de Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, para Colón ou Balboa, ou por via aérea para a Cidade do Panamá em encomendas urgentes, em condições FOB, CFR ou CIF. Confirmamos o calendário com a sua cotação.
Qual é a quantidade mínima de encomenda?
Depende do produto, da forma farmacêutica e da embalagem. Trabalhamos com grandes importadores e fornecedores de concursos, bem como com distribuidores mais pequenos, e confirmamos a quantidade mínima com a sua cotação.
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