Exportaciones farmacéuticas a la República Dominicana, listas para el registro ante la DGDF

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación con certificación OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en la República Dominicana.

Sí. Progene Pharma prepara los documentos que requiere el registro ante la DGDF: un dosier CTD con datos de estabilidad, el COPP en formato OMS, el certificado de BPM, la carta de autorización y muestras para análisis. Su empresa dominicana presenta la solicitud, y nosotros respondemos junto con usted las preguntas de la DGDF.

Sí. La DGDF concede el registro sanitario a una empresa establecida en la República Dominicana que cuente con las licencias correspondientes, normalmente el importador o distribuidor. Consulte los requisitos vigentes con la DGDF.

Varía según el producto y según lo completo que esté el dosier: desde varios meses hasta más de un año. Ayudan un dosier completo con datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas de la DGDF. Muchos importadores registran primero algunos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual incluye un dosier CTD, un COPP, un certificado de BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y diseños de etiquetas. La DGDF actualiza sus requisitos periódicamente, así que confirme la lista vigente con la DGDF o con su agente regulatorio. Le indicamos en su cotización lo que podemos proporcionar.

Para algunos genéricos, sí, según el producto y los requisitos vigentes de la DGDF. Indíquenos el producto y confirmaremos qué se necesita antes de que presente la solicitud.

Sí. Progene Pharma suministra presentaciones para licitaciones y los documentos del producto que suelen solicitar las licitaciones públicas, como el COPP, el certificado de BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Algunos sí. Cada país de destino registra el medicamento por sí mismo, así que díganos en qué países planea vender y le confirmaremos los documentos que exige cada uno.

Texto en español, el número de registro sanitario de la DGDF, el número de lote, las fechas de fabricación y vencimiento, las condiciones de conservación y los demás datos que exige la DGDF. Preparamos los diseños para que coincidan con su registro y usted aprueba una prueba antes de imprimir.

Sí. Los productos para este mercado se analizan a 30 °C y 75% de humedad relativa (Zona IVb) y se envasan en blísteres o frascos resistentes a la humedad, de modo que la vida útil se mantenga válida en condiciones de calor y humedad.

Sí. Progene Pharma suministra presentaciones para licitaciones y los documentos del producto que suelen solicitar las licitaciones, como el COPP, el certificado de BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, a Haina o Caucedo, o por vía aérea a Santo Domingo para pedidos urgentes, en condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima en su cotización.