Exportations pharmaceutiques vers la République dominicaine, prêtes pour l'enregistrement auprès de la DGDF

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans un établissement certifié OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs hospitaliers et fournisseurs d'appels d'offres en République dominicaine.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de la DGDF : un dossier CTD avec données de stabilité, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour essais. Votre société dominicaine dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de la DGDF.

Oui. La DGDF accorde un enregistrement sanitaire à une société établie en République dominicaine qui détient les licences nécessaires, en général l'importateur ou le distributeur. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de la DGDF.

La durée varie selon le produit et le degré de complétude du dossier, de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de la DGDF aident. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons de produit et les maquettes d'étiquetage. La DGDF met à jour ses exigences de temps à autre : confirmez donc la liste en vigueur auprès de la DGDF ou de votre agent réglementaire. Nous vous indiquons ce que nous pouvons fournir avec votre devis.

Pour certains génériques, oui, selon le produit et les exigences actuelles de la DGDF. Indiquez-nous le produit et nous confirmerons ce qui est nécessaire avant votre demande.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produit que les appels d'offres publics demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Certains le font. Chaque pays de destination enregistre le médicament lui-même. Indiquez-nous les pays où vous prévoyez de vendre et nous confirmerons les documents exigés par chacun.

Texte en espagnol, numéro d'enregistrement sanitaire DGDF, numéro de lot, dates de fabrication et de péremption, conditions de conservation et autres mentions exigées par la DGDF. Nous préparons les maquettes conformément à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75 % d'humidité relative (zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistant à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable en conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produit que ces appels demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Haina ou Caucedo, ou par avion vers Saint-Domingue pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.