Exportations de produits pharmaceutiques vers l'Équateur, prêtes pour l'enregistrement auprès de l'ARCSA

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans un site certifié OMS-BPF et les livre à des importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres en Équateur.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de l'ARCSA : un dossier CTD avec les données de stabilité, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société équatorienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de l'ARCSA.

Oui. L'ARCSA délivre un enregistrement sanitaire à une société établie en Équateur qui détient les autorisations requises, généralement l'importateur ou le distributeur. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de l'ARCSA.

Cela varie selon le produit et le degré de complétude du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de l'ARCSA, aide beaucoup. Beaucoup d'importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes d'étiquetage. L'ARCSA met à jour ses exigences de temps en temps ; vérifiez donc la liste en vigueur auprès de l'ARCSA ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquons dans votre devis ce que nous pouvons fournir.

Oui. L'économie équatorienne est dollarisée, ce qui stabilise les prix et simplifie les paiements ; nos devis sont établis en dollars américains, comme d'habitude.

Pour certains génériques, oui, selon le produit et les listes en vigueur de l'ARCSA. Indiquez-nous le produit et nous confirmerons ce qui est nécessaire avant votre demande.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produits habituellement demandés dans les appels d'offres publics, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Texte en espagnol, numéro d'enregistrement sanitaire ARCSA, numéro de lot, dates de fabrication et de péremption, conditions de conservation et autres mentions exigées par l'ARCSA. Nous préparons les maquettes en conformité avec votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Progene Pharma soumet les produits aux essais dans la zone climatique exigée par votre autorité et les conditionne en plaquettes ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produits habituellement demandés, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par mer depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Guayaquil, ou par avion vers Quito pour les commandes urgentes, en FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et fournisseurs d'appels d'offres, ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale dans votre devis.