صادرات دوائية إلى لاوس، جاهزة للتسجيل لدى FDD

نعم. تصنّع Progene Pharma أدوية جنيسة في منشأة معتمدة وفق WHO-GMP وتورّدها إلى المستوردين وتجار الجملة ومورّدي المستشفيات ومورّدي المناقصات في لاوس.

نعم. تعدّ Progene Pharma المستندات التي يحتاجها التسجيل لدى FDD: ملف CTD مع بيانات الثبات للمنطقة IVb، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعيّنات للاختبار. تقدّم شركتكم في لاوس الطلب، ونجيب معكم عن أسئلة FDD.

نعم. تسجّل إدارة الغذاء والدواء (FDD) الدواء عن طريق شركة أدوية في لاوس تحمل التراخيص اللازمة، وهي عادةً المستورد أو الموزع. يُرجى التحقق من المتطلبات الحالية لدى FDD.

تختلف المدة بحسب المنتج ومدى اكتمال الملف، وتتراوح من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد على ذلك ملف مكتمل مع بيانات ثبات واضحة وردود سريعة على أسئلة FDD. يسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولاً ثم يضيفون المزيد مع نمو الطلبات.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD وشهادة COPP وشهادة GMP وبيانات الثبات وخطاب تفويض وعينات من المنتج وتصاميم العبوات. تحدّث FDD متطلباتها من وقت إلى آخر، لذا أكّد القائمة الحالية مع FDD أو مع وكيلك التنظيمي. نخبرك بما يمكننا توفيره مع عرض السعر.

ملف ASEAN الفني المشترك هو صيغة التسجيل الموحدة التي تستخدمها دول آسيان للأدوية، ويغطي الجودة والتصنيع والثبات. تعدّ Progene Pharma الملف بالصيغة التي تقبلها FDD، وقد تضيف FDD متطلباتها الخاصة.

لاوس دولة غير ساحلية، لذا تُشحن البضائع بحراً إلى ميناء تايلاندي أو فيتنامي ثم براً، وفق إجراء العبور. يتولى وكيلك الجمركي إجراءات العبور والجمارك، ونؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

نعم. نوفر عبوات البرامج ومجموعة المستندات الكاملة التي تتوقعها المنظمات الدولية، بما فيها COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرنا بمتطلبات البرنامج وسنؤكد ما يمكننا توفيره.

نص باللغة اللاوية حيثما تطلب FDD ذلك، ورقم التسجيل، ورقم التشغيلة، وتاريخي التصنيع وانتهاء الصلاحية، وظروف التخزين، وسائر البيانات التي تتطلبها FDD. نعدّ تصميم العبوة بما يطابق تسجيلك، وتعتمد نموذجاً تجريبياً قبل الطباعة.

نعم. تُختبر منتجات هذا السوق عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb) وتُعبأ في شرائط بليستر أو عبوات مقاومة للرطوبة، بحيث تبقى مدة الصلاحية سارية في الأجواء الحارة والرطبة.

نعم. توفّر Progene Pharma عبوات للمناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لكم ما يمكننا تقديمه.

تشحن Progene Pharma بحراً من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى لايم تشابانغ في تايلاند أو دا نانغ في فيتنام، ثم بالنقل البري إلى فيينتيان، أو جواً إلى فيينتيان للطلبات العاجلة، وفق شروط FOB أو CFR أو CIF. نؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

يعتمد ذلك على المنتج والشكل الصيدلاني والتغليف. نتعامل مع كبار المستوردين والموردين في المناقصات ومع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.