Exportations de produits pharmaceutiques vers le Laos, prêtes pour l'enregistrement auprès du FDD

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans une installation certifiée OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs de marchés publics au Laos.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès du FDD : un dossier CTD avec les données de stabilité en zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et les échantillons à analyser. Votre société laotienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions du FDD.

Oui. Le FDD enregistre un médicament par l'intermédiaire d'une société pharmaceutique laotienne titulaire des autorisations nécessaires, généralement l'importateur ou le distributeur. Vérifiez les exigences en vigueur auprès du FDD.

La durée varie selon le produit et le degré de complétude du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, accompagné de données de stabilité claires et de réponses rapides aux questions du FDD, contribue à accélérer la procédure. Beaucoup d'importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat de BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes des emballages. Le FDD met ses exigences à jour de temps à autre ; vérifiez donc la liste en vigueur auprès du FDD ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquons avec votre devis ce que nous pouvons fournir.

L'ASEAN Common Technical Dossier (ACTD) est le format d'enregistrement commun que les pays de l'ASEAN utilisent pour les médicaments, couvrant la qualité, la fabrication et la stabilité. Progene Pharma prépare le dossier dans le format accepté par le FDD, et le FDD peut ajouter ses propres exigences.

Le Laos n'a pas d'accès à la mer ; les expéditions se font donc par mer jusqu'à un port thaïlandais ou vietnamien, puis par route, sous régime de transit. Votre transitaire gère le transit et les formalités douanières, et nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Oui. Nous fournissons des conditionnements destinés aux programmes ainsi que l'ensemble des documents qu'attendent les organisations internationales, notamment le COPP, le certificat de BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences du programme et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Un texte en lao lorsque le FDD l'exige, le numéro d'enregistrement, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, les conditions de conservation et les autres mentions requises par le FDD. Nous préparons les maquettes conformément à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant l'impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75 % d'humidité relative (zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable dans des conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour marchés publics et les documents produit que les appels d'offres demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par mer depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Laem Chabang en Thaïlande ou Da Nang au Viêt Nam, avec un transport routier jusqu'à Vientiane, ou par avion vers Vientiane pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de grands importateurs et des fournisseurs d'appels d'offres, ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.