Exportaciones farmacéuticas a Laos, listas para el registro ante la FDD

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en Laos.

Sí. Progene Pharma prepara los documentos que requiere el registro ante el FDD: un dosier CTD con datos de estabilidad en Zona IVb, el COPP en formato OMS, el certificado BPM, la carta de autorización y muestras para análisis. Su empresa laosiana presenta la solicitud, y respondemos junto con usted las preguntas del FDD.

Sí. La FDD registra un medicamento a través de una empresa farmacéutica en Laos que posee las licencias correspondientes, normalmente el importador o distribuidor. Consulte los requisitos vigentes con la FDD.

Varía según el producto y según lo completo que esté el dosier, de varios meses a más de un año. Ayuda contar con un dosier completo, con datos de estabilidad claros y con respuestas rápidas a las preguntas de la FDD. Muchos importadores registran primero algunos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual es un dosier CTD, un COPP, un certificado BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y los diseños de etiquetas. La FDD actualiza sus requisitos de vez en cuando, así que confirme la lista vigente con la FDD o con su agente regulatorio. Le indicamos con su cotización qué podemos proporcionar.

El Dosier Técnico Común de la ASEAN es el formato de registro compartido que los países de la ASEAN utilizan para los medicamentos, y abarca la calidad, la fabricación y la estabilidad. Progene Pharma prepara el dosier en el formato que acepta la FDD, y la FDD puede añadir sus propios requisitos.

Laos no tiene salida al mar, por lo que los envíos llegan por mar a un puerto tailandés o vietnamita y luego por carretera, bajo un procedimiento de tránsito. Su agente de aduanas se encarga del tránsito y de la aduana, y confirmamos el calendario con su cotización.

Sí. Suministramos envases para programas y el conjunto completo de documentos que esperan los organismos internacionales, incluidos el COPP, el certificado BPM y el COA. Indíquenos los requisitos del programa y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Texto en lao cuando lo exige la FDD, el número de registro, el número de lote, las fechas de fabricación y de vencimiento, las condiciones de almacenamiento y los demás datos que exige la FDD. Preparamos los diseños de etiquetas de acuerdo con su registro, y usted aprueba una prueba antes de la impresión.

Sí. Los productos para este mercado se ensayan a 30 °C y 75% de humedad relativa (Zona IVb) y se envasan en blísteres o frascos resistentes a la humedad, para que la vida útil se mantenga válida en condiciones de calor y humedad.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitaciones y la documentación del producto que suelen pedir las licitaciones, como el COPP, el certificado BPM y el COA. Díganos los requisitos de la licitación y confirmaremos qué podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbai, a Laem Chabang en Tailandia o a Da Nang en Vietnam, con transporte terrestre posterior hasta Vientiane, o por aire a Vientiane para pedidos urgentes, en condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima con su cotización.