Exportações farmacêuticas para o Laos, prontas para registo no FDD

Sim. A Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos numa instalação certificada OMS-BPF e fornece-os a importadores, grossistas, fornecedores hospitalares e fornecedores de concursos públicos no Laos.

Sim. A Progene Pharma prepara a documentação de que o registo no FDD necessita: um Dossiê CTD com dados de estabilidade para a Zona IVb, o COPP no formato da OMS, o certificado BPF, a carta de autorização e amostras para análise. A sua empresa laociana submete o pedido, e respondemos consigo às perguntas do FDD.

Sim. O FDD regista um medicamento através de uma empresa farmacêutica no Laos que detenha as licenças adequadas, normalmente o importador ou distribuidor. Consulte o FDD para confirmar os requisitos em vigor.

Varia consoante o produto e o grau de completude do dossiê, entre vários meses e mais de um ano. Um dossiê completo, com dados de estabilidade claros e respostas rápidas às perguntas do FDD, ajuda. Muitos importadores registam primeiro alguns produtos e acrescentam outros à medida que as encomendas aumentam.

O conjunto habitual é um Dossiê CTD, um COPP, um certificado BPF, dados de estabilidade, uma carta de autorização, amostras do produto e arte final das embalagens. O FDD atualiza periodicamente os seus requisitos, por isso confirme a lista atual com o FDD ou com o seu agente regulamentar. Indicamos-lhe com a cotação o que podemos fornecer.

O Dossiê Técnico Comum da ASEAN é o formato de registo partilhado que os países da ASEAN utilizam para medicamentos, abrangendo qualidade, fabrico e estabilidade. A Progene Pharma prepara o dossiê no formato aceite pelo FDD, e o FDD pode acrescentar os seus próprios requisitos.

O Laos não tem costa, pelo que as remessas seguem por mar até um porto tailandês ou vietnamita e depois por estrada, ao abrigo de um procedimento de trânsito. O seu despachante aduaneiro trata do trânsito e da alfândega, e confirmamos o calendário com a sua cotação.

Sim. Fornecemos embalagens para programas e o conjunto completo de documentos que as organizações internacionais esperam, incluindo o COPP, o certificado BPF e o COA. Indique-nos os requisitos do programa e confirmaremos o que podemos fornecer.

Texto em laosiano quando o FDD o exige, o número de registo, o número do lote, as datas de fabrico e de validade, as condições de conservação e os outros dados exigidos pelo FDD. Preparamos a arte final para corresponder ao seu registo e aprova uma prova antes da impressão.

Sim. Os produtos destinados a este mercado são testados a 30 °C e 75% de humidade relativa (Zona IVb) e acondicionados em blisters ou frascos resistentes à humidade, para que o prazo de validade se mantenha válido em condições de calor e humidade.

Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos e a documentação de produto que os concursos normalmente exigem, como o COPP, o certificado BPF e o COA. Indique-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.

A Progene Pharma envia por mar desde Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, para Laem Chabang, na Tailândia, ou Da Nang, no Vietname, com transporte rodoviário posterior até Vientiane, ou por via aérea para Vientiane em encomendas urgentes, em condições FOB, CFR ou CIF. Confirmamos o calendário com a sua cotação.

Depende do produto, da forma farmacêutica e da embalagem. Trabalhamos com grandes importadores e fornecedores de concursos públicos, bem como com distribuidores mais pequenos, e confirmamos a quantidade mínima com a sua cotação.