صادرات دوائية إلى ميانمار، جاهزة لتسجيل FDA

نعم. تقوم Progene Pharma بتصنيع أدوية جنيسة في منشأة حاصلة على شهادة WHO-GMP، وتوردها إلى المستوردين وتجار الجملة وموردي المستشفيات وموردي المناقصات في ميانمار.

نعم. تُعدّ Progene Pharma المستندات التي يتطلبها تسجيل Myanmar FDA: ملف CTD مع بيانات الثبات للمنطقة IVb، وشهادة COPP بصيغة منظمة الصحة العالمية، وشهادة GMP، وخطاب التفويض، وعينات للفحص. تقدّم شركتكم في ميانمار الطلب، ونجيب نحن معكم عن استفسارات Myanmar FDA.

نعم. تسجّل Myanmar FDA الدواء عبر شركة مسجلة في ميانمار، وهي عادةً المستورد أو الموزع، ويجب أن تحمل أيضًا تراخيص استيراد الأدوية وتوزيعها. تحققوا من المتطلبات الحالية لدى Myanmar FDA.

تختلف المدة بحسب المنتج ومدى اكتمال ملف التسجيل، من عدة أشهر إلى أكثر من سنة. ويساعد في ذلك ملف تسجيل مكتمل وبيانات ثبات واضحة وسرعة الرد على استفسارات Myanmar FDA. ويسجّل كثير من المستوردين بضعة منتجات أولًا ثم يضيفون المزيد مع نمو الطلبات.

المجموعة المعتادة هي ملف CTD وشهادة COPP وشهادة GMP وبيانات الثبات وخطاب التفويض وعينات المنتج والتصاميم الطباعية. تحدّث Myanmar FDA متطلباتها من وقت لآخر، لذا تأكدوا من القائمة الحالية لدى Myanmar FDA أو وكيلكم التنظيمي. ونبيّن لكم مع عرض السعر ما يمكننا تقديمه.

قد تتغير الأعمال المصرفية وتراخيص الاستيراد والخدمات اللوجستية في ميانمار بسرعة. قبل تقديم عرض السعر نؤكد معكم الظروف الحالية ومسار الدفع وشروط التسليم، حتى لا يمضي الطلب إلا بشروط يستطيع الطرفان الوفاء بها.

قد تتغير القنوات المصرفية المتاحة لمستوردي ميانمار، لذا نتفق معكم على شروط الدفع قبل الطلب ونبيّن لكم المستندات التي يحتاجها مصرفكم.

نعم. نورّد عبوات البرامج ومجموعة المستندات الكاملة التي تتوقعها المنظمات الدولية، ومنها COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات البرنامج وسنؤكد لكم ما يمكننا تقديمه.

نصّ بالإنجليزية، ورقم تسجيل Myanmar FDA، ورقم التشغيلة، وتاريخَي التصنيع وانتهاء الصلاحية، وظروف التخزين، وسائر البيانات التي تتطلبها Myanmar FDA، ونصّ بالبورمية حيثما يطلبه تسجيلكم. نُعدّ التصميم الطباعي بما يطابق تسجيلكم، وتعتمدون نموذجًا تجريبيًا قبل الطباعة.

نعم. تُختبر منتجات هذا السوق عند 30 °C ورطوبة نسبية 75% (المنطقة IVb) وتُعبّأ في شرائط بثور أو عبوات مقاومة للرطوبة، فتظل مدة الصلاحية سارية في الأجواء الحارة والرطبة.

نعم. تورّد Progene Pharma عبوات المناقصات ومستندات المنتج التي تطلبها المناقصات عادةً، مثل COPP وشهادة GMP وCOA. أخبرونا بمتطلبات المناقصة وسنؤكد لكم ما يمكننا تقديمه.

تشحن Progene Pharma بحرًا من نافا شيفا (JNPT) قرب مومباي إلى يانغون، أو جوًا إلى يانغون للطلبات العاجلة، وفق شروط FOB أو CFR أو CIF. نؤكد الجدول الزمني مع عرض السعر.

يعتمد ذلك على المنتج والشكل الدوائي والتعبئة. نعمل مع كبار المستوردين وموردي المناقصات ومع الموزعين الأصغر، ونؤكد الحد الأدنى للكمية مع عرض السعر.