Exportations de produits pharmaceutiques vers le Myanmar, prêtes pour l'enregistrement auprès de la FDA

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans une installation certifiée OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs d'appels d'offres au Myanmar.

Oui. Progene Pharma prépare les documents exigés pour l'enregistrement auprès de la FDA du Myanmar : un dossier CTD avec les données de stabilité en zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat de BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société établie au Myanmar dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de la FDA du Myanmar.

Oui. La FDA du Myanmar enregistre un médicament par l'intermédiaire d'une société enregistrée au Myanmar, en général l'importateur ou le distributeur, qui doit aussi détenir les licences d'importation et de distribution des médicaments. Vérifiez les exigences actuelles auprès de la FDA du Myanmar.

La durée varie selon le produit et le degré de complétude du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de la FDA du Myanmar, aide. Beaucoup d'importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat de BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons de produit et les maquettes d'étiquetage. La FDA du Myanmar met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès de la FDA du Myanmar ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquons ce que nous pouvons fournir avec votre devis.

Les services bancaires, les licences d'importation et la logistique au Myanmar peuvent changer rapidement. Avant d'établir un devis, nous confirmons avec vous les conditions en vigueur, le circuit de paiement et les modalités de livraison, afin qu'une commande ne soit lancée que selon des conditions acceptables pour les deux parties.

Les circuits bancaires disponibles pour les importateurs du Myanmar peuvent changer ; nous convenons donc des modalités de paiement avec vous avant toute commande et vous indiquons les documents dont votre banque a besoin.

Oui. Nous fournissons des lots pour programmes et l'ensemble des documents qu'attendent les organisations internationales, y compris le COPP, le certificat de BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences du programme et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Le texte en anglais, le numéro d'enregistrement auprès de la FDA du Myanmar, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, les conditions de conservation et les autres informations exigées par la FDA du Myanmar, ainsi que le texte en birman lorsque votre enregistrement le demande. Nous préparons les maquettes conformes à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant l'impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75% d'humidité relative (zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable en conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit des lots pour appels d'offres et les documents produits que les appels d'offres demandent habituellement, tels que le COPP, le certificat de BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par mer depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Yangon, ou par avion vers Yangon pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec les grands importateurs et les fournisseurs d'appels d'offres ainsi qu'avec des distributeurs plus petits, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.