Exportations de produits pharmaceutiques vers Singapour, prêtes pour l'enregistrement auprès de la HSA

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans une installation certifiée OMS-BPF et les fournit aux importateurs, grossistes, fournisseurs hospitaliers et fournisseurs d'appels d'offres à Singapour.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès de la HSA : un dossier CTD avec données de stabilité, le COPP au format OMS, le certificat BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société singapourienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions de la HSA.

Oui. La HSA enregistre un médicament par l'intermédiaire d'une société établie à Singapour, qui doit détenir la licence de gros appropriée. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de la HSA.

Cela varie selon le produit et le degré de complétude du dossier : de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions de la HSA, aide à accélérer la procédure. Beaucoup d'importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons du produit et les maquettes d'étiquetage. La HSA met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès de la HSA ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquons ce que nous pouvons fournir avec votre devis.

C'est une démarche exigeante, car la HSA demande un dossier complet, mais un enregistrement à Singapour renforce la crédibilité et le marché sert aussi de plateforme pour la distribution régionale. Beaucoup d'importateurs l'ajoutent après l'enregistrement dans des marchés plus simples. Indiquez-nous le produit et nous vous dirons comment il s'y intègre.

Souvent, oui, selon le produit et la voie d'évaluation retenue. Indiquez-nous le produit et nous confirmerons les éléments requis avant votre demande.

Oui. Nous fournissons des conditionnements et des documents aux distributeurs qui détiennent des stocks à Singapour pour la vente ailleurs dans la région, avec un étiquetage cohérent d'un marché à l'autre. Indiquez-nous les pays et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Un texte en anglais, le numéro de licence de produit HSA, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, les conditions de conservation et les autres informations exigées par la HSA. Nous préparons les maquettes conformément à votre enregistrement et vous approuvez une épreuve avant l'impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75 % d'humidité relative (zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable dans des conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produit habituellement demandés, tels que le COPP, le certificat BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par mer depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Singapour, ou par avion vers Singapour pour les commandes urgentes, selon les conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec de gros importateurs et des fournisseurs d'appels d'offres ainsi qu'avec de plus petits distributeurs, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.