Exportaciones de productos farmacéuticos a Singapur, listas para el registro en la HSA

Sí. Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos en una instalación certificada OMS-BPM y los suministra a importadores, mayoristas, proveedores hospitalarios y proveedores de licitaciones en Singapur.

Sí. Progene Pharma prepara los documentos que requiere el registro ante la HSA: un dosier CTD con datos de estabilidad, el COPP en formato OMS, el certificado de BPM, la carta de autorización y muestras para ensayo. Su empresa singapurense presenta la solicitud, y respondemos junto con usted a las preguntas de la HSA.

Sí. La HSA registra un medicamento a través de una empresa establecida en Singapur, que debe contar con la licencia mayorista correspondiente. Consulte los requisitos vigentes con la HSA.

Varía según el producto y según lo completo que esté el dosier, desde varios meses hasta más de un año. Ayudan un dosier completo, datos de estabilidad claros y respuestas rápidas a las preguntas de la HSA. Muchos importadores registran primero algunos productos y añaden más a medida que crecen los pedidos.

El conjunto habitual consiste en un dosier CTD, un COPP, un certificado de BPM, datos de estabilidad, una carta de autorización, muestras del producto y arte de etiquetas. La HSA actualiza sus requisitos de vez en cuando, así que confirme la lista vigente con la HSA o con su agente regulatorio. Le indicamos en su cotización lo que podemos proporcionar.

Es un proceso exigente, porque la HSA pide un dosier completo, pero el registro en Singapur aporta credibilidad y el mercado también es un centro de distribución regional. Muchos importadores lo añaden después de registrarse en mercados más sencillos. Indíquenos el producto y le diremos cómo encaja.

A menudo, sí, según el producto y la vía de evaluación. Indíquenos el producto y confirmaremos qué se necesita antes de que presente la solicitud.

Sí. Suministramos envases y documentos a distribuidores que mantienen existencias en Singapur para su venta en otros países de la región, con un etiquetado coherente entre mercados. Indíquenos los países y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Texto en inglés, el número de licencia del producto de la HSA, el número de lote, las fechas de fabricación y caducidad, las condiciones de conservación y los demás datos que exige la HSA. Preparamos los diseños para que coincidan con su registro, y usted aprueba una prueba antes de imprimir.

Sí. Los productos destinados a este mercado se ensayan a 30 °C y 75% de humedad relativa (Zona IVb) y se envasan en blísteres o frascos resistentes a la humedad, para que la vida útil se mantenga válida en condiciones de calor y humedad.

Sí. Progene Pharma suministra envases para licitaciones y los documentos del producto que suelen pedir las licitaciones, como el COPP, el certificado de BPM y el COA. Indíquenos los requisitos de la licitación y confirmaremos lo que podemos proporcionar.

Progene Pharma envía por mar desde Nhava Sheva (JNPT), cerca de Mumbái, a Singapur, o por aire a Singapur para pedidos urgentes, con condiciones FOB, CFR o CIF. Confirmamos el calendario junto con su cotización.

Depende del producto, la forma farmacéutica y el envase. Trabajamos con grandes importadores y proveedores de licitaciones, así como con distribuidores más pequeños, y confirmamos la cantidad mínima junto con su cotización.