Exportações de produtos farmacêuticos para Singapura, prontos para registo na HSA

Sim. A Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos numa instalação certificada OMS-BPF e fornece-os a importadores, grossistas, fornecedores hospitalares e fornecedores de concursos públicos em Singapura.

Sim. A Progene Pharma prepara os documentos necessários ao registo na HSA: um Dossiê CTD com dados de estabilidade, o COPP no formato da OMS, o certificado de BPF, a carta de autorização e amostras para ensaio. A sua empresa singapurense apresenta o pedido, e respondemos em conjunto consigo às questões da HSA.

Sim. A HSA regista um medicamento através de uma empresa estabelecida em Singapura, que deve ser titular da licença de grossista adequada. Verifique os requisitos em vigor junto da HSA.

Varia consoante o produto e o grau de completude do dossiê, entre vários meses e mais de um ano. Ajuda um dossiê completo, com dados de estabilidade claros e respostas rápidas às questões da HSA. Muitos importadores registam primeiro alguns produtos e acrescentam outros à medida que as encomendas aumentam.

O conjunto habitual é um Dossiê CTD, um COPP, um certificado de BPF, dados de estabilidade, uma carta de autorização, amostras do produto e arte final. A HSA atualiza periodicamente os seus requisitos, pelo que deve confirmar a lista em vigor junto da HSA ou do seu agente regulamentar. Indicamos-lhe o que podemos fornecer na sua proposta.

É um processo exigente, porque a HSA pede um dossiê completo, mas um registo em Singapura reforça a credibilidade e o mercado é também um centro de distribuição regional. Muitos importadores avançam depois de registarem em mercados mais simples. Indique-nos o produto e diremos como se enquadra.

Frequentemente, sim, dependendo do produto e da via de avaliação. Indique-nos o produto e confirmaremos o que é necessário antes de submeter o pedido.

Sim. Fornecemos embalagens e documentação a distribuidores que detêm stock em Singapura para venda noutros mercados da região, com rotulagem consistente entre mercados. Indique-nos os países e confirmaremos o que podemos fornecer.

Texto em inglês, o número da licença de produto da HSA, o número do lote, as datas de fabrico e de validade, as condições de conservação e os restantes dados exigidos pela HSA. A arte gráfica é preparada de acordo com o seu registo e uma prova é aprovada antes da impressão.

Sim. Os produtos destinados a este mercado são testados a 30 °C e 75% de humidade relativa (Zona IVb) e acondicionados em blisters ou frascos resistentes à humidade, para que o prazo de validade se mantenha válido em condições de calor e humidade.

Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos e a documentação do produto habitualmente exigida nos concursos, como o COPP, o certificado de BPF e o COA. Indique-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.

A Progene Pharma envia por mar a partir de Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, para Singapura, ou por via aérea para Singapura em encomendas urgentes, em condições FOB, CFR ou CIF. Confirmamos o calendário na sua proposta.

Depende do produto, da forma farmacêutica e da embalagem. Trabalhamos com grandes importadores e fornecedores de concursos, bem como com distribuidores mais pequenos, e confirmamos a quantidade mínima na sua proposta.