Exportações farmacêuticas para o Camboja, prontas para o registo no DDF

Sim. A Progene Pharma fabrica medicamentos genéricos numa instalação certificada OMS-BPF e fornece importadores, grossistas, fornecedores hospitalares e fornecedores de concursos no Camboja.

Sim. A Progene Pharma prepara os documentos de que o registo no DDF necessita: um dossiê CTD com dados de estabilidade da Zona IVb, o COPP no formato da OMS, o certificado BPF, a carta de autorização e amostras para ensaio. A sua empresa cambojana apresenta o pedido, e respondemos consigo às questões do DDF.

Sim. O DDF regista um medicamento através de uma empresa farmacêutica no Camboja que detenha as licenças adequadas, normalmente o importador ou distribuidor. Verifique os requisitos atuais junto do DDF.

Varia consoante o produto e o grau de completude do dossiê, de vários meses a mais de um ano. Um dossiê completo, com dados de estabilidade claros e respostas rápidas às questões do DDF, ajuda. Muitos importadores registam primeiro alguns produtos e acrescentam outros à medida que as encomendas aumentam.

O conjunto habitual é composto por um dossiê CTD, um COPP, um certificado BPF, dados de estabilidade, uma carta de autorização, amostras do produto e arte final dos rótulos. O DDF atualiza os seus requisitos periodicamente, por isso confirme a lista atual junto do DDF ou do seu agente regulamentar. Indicamos-lhe, com a cotação, o que podemos fornecer.

O Dossiê Técnico Comum da ASEAN é o formato de registo comum que os países da ASEAN utilizam para medicamentos, abrangendo qualidade, fabrico e estabilidade. A Progene Pharma prepara o dossiê no formato aceite pelo DDF, podendo o DDF acrescentar requisitos próprios.

O Camboja exige texto em khmer nos rótulos e folhetos, conforme definido pelo DDF. Preparamos a arte final de acordo com o seu registo, e a prova é submetida à sua aprovação antes da impressão.

Sim. Fornecemos embalagens para programas e o conjunto completo de documentos que as organizações internacionais esperam, incluindo o COPP, o certificado BPF e o COA. Indique-nos os requisitos do programa e confirmaremos o que podemos fornecer.

Texto em khmer quando o DDF o exige, número de registo, número de lote, datas de fabrico e de validade, condições de conservação e os restantes dados que o DDF exige. Preparamos a arte final de acordo com o seu registo, e a prova é submetida à sua aprovação antes da impressão.

Sim. Os produtos destinados a este mercado são testados a 30 °C e 75% de humidade relativa (Zona IVb) e embalados em blisters ou frascos resistentes à humidade, para que o prazo de validade se mantenha válido em condições quentes e húmidas.

Sim. A Progene Pharma fornece embalagens para concursos e os documentos do produto que os concursos normalmente exigem, como o COPP, o certificado BPF e o COA. Indique-nos os requisitos do concurso e confirmaremos o que podemos fornecer.

A Progene Pharma expede por via marítima de Nhava Sheva (JNPT), perto de Mumbai, para Sihanoukville, ou por via aérea para Phnom Penh em encomendas urgentes, em condições FOB, CFR ou CIF. Confirmamos o calendário com a sua cotação.

Depende do produto, da forma farmacêutica e da embalagem. Trabalhamos com grandes importadores e fornecedores de concursos, bem como com distribuidores mais pequenos, e confirmamos a quantidade mínima com a sua cotação.