Exportations pharmaceutiques vers le Cambodge, prêtes pour l'enregistrement auprès du DDF

Oui. Progene Pharma fabrique des médicaments génériques dans une installation certifiée OMS-BPF et les livre aux importateurs, grossistes, fournisseurs d'hôpitaux et fournisseurs répondant aux appels d'offres au Cambodge.

Oui. Progene Pharma prépare les documents nécessaires à l'enregistrement auprès du DDF : un dossier CTD avec les données de stabilité en Zone IVb, le COPP au format OMS, le certificat UE-BPF, la lettre d'autorisation et des échantillons pour analyse. Votre société cambodgienne dépose la demande, et nous répondons avec vous aux questions du DDF.

Oui. Le DDF enregistre un médicament par l'intermédiaire d'une société pharmaceutique cambodgienne titulaire des licences appropriées, généralement l'importateur ou le distributeur. Vérifiez les exigences en vigueur auprès du DDF.

Le délai varie selon le produit et le degré de complétude du dossier, de plusieurs mois à plus d'un an. Un dossier complet, avec des données de stabilité claires et des réponses rapides aux questions du DDF, aide à accélérer la procédure. De nombreux importateurs enregistrent d'abord quelques produits, puis en ajoutent d'autres à mesure que les commandes augmentent.

L'ensemble habituel comprend un dossier CTD, un COPP, un certificat UE-BPF, des données de stabilité, une lettre d'autorisation, des échantillons de produit et les maquettes d'étiquetage. Le DDF met à jour ses exigences de temps à autre ; confirmez donc la liste en vigueur auprès du DDF ou de votre mandataire réglementaire. Nous vous indiquons avec votre devis ce que nous pouvons fournir.

Le dossier technique commun de l'ASEAN (ACTD) est le format d'enregistrement commun utilisé par les pays de l'ASEAN pour les médicaments, couvrant la qualité, la fabrication et la stabilité. Progene Pharma prépare le dossier au format accepté par le DDF, et le DDF peut ajouter ses propres exigences.

Le Cambodge exige un texte en khmer sur les étiquettes et les notices, comme le précise le DDF. Nous préparons les maquettes conformément à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Nous fournissons des conditionnements pour programmes ainsi que l'ensemble complet des documents attendus par les organisations internationales, dont le COPP, le certificat UE-BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences du programme et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Le texte en khmer lorsque le DDF l'exige, le numéro d'enregistrement, le numéro de lot, les dates de fabrication et de péremption, les conditions de conservation et les autres mentions exigées par le DDF. Nous préparons les maquettes conformément à votre enregistrement, et vous approuvez une épreuve avant impression.

Oui. Les produits destinés à ce marché sont testés à 30 °C et 75 % HR (Zone IVb) et conditionnés en plaquettes ou flacons résistants à l'humidité, afin que la durée de conservation reste valable dans des conditions chaudes et humides.

Oui. Progene Pharma fournit des conditionnements pour appels d'offres ainsi que les documents produit que ces appels demandent habituellement, comme le COPP, le certificat UE-BPF et le COA. Indiquez-nous les exigences de l'appel d'offres et nous confirmerons ce que nous pouvons fournir.

Progene Pharma expédie par voie maritime depuis Nhava Sheva (JNPT), près de Mumbai, vers Sihanoukville, ou par avion vers Phnom Penh pour les commandes urgentes, en conditions FOB, CFR ou CIF. Nous confirmons le calendrier avec votre devis.

Cela dépend du produit, de la forme galénique et du conditionnement. Nous travaillons avec les grands importateurs et les fournisseurs d'appels d'offres ainsi qu'avec des distributeurs plus petits, et nous confirmons la quantité minimale avec votre devis.